Šiame straipsnyje galite perskaityti Chloe vaisto vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat gydytojų, ekspertų nuomonės apie Chloe naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Chloe analogai esant turimiems struktūriniams analogams. Suaugusiems moterims naudokite kontracepciją. Indikacijos, kontraindikacijos ir nėštumo bei žindymo laikotarpis.

Chloe yra kombinuota mažos dozės monofazinė geriamoji kontraceptinė medžiaga su antiandrogeniniu poveikiu. Veikimo mechanizmas atsirado dėl jo antiandrogeninio steroidų preparato - ciproterono acetato ir geriamojo estrogeno-etinilestradiolio.

Jis gali konkuruoti su natūraliais androgenų receptoriais (įskaitant testosteroną, dihidroepiandrosteroną, androstendioną), kurie mažais kiekiais susidaro moterų organizme, daugiausia antinksčių, kiaušidžių ir odos. Blokuodamas androgenų receptorius tiksliniuose organuose, jis sumažina androgenizacijos poveikį moterims (dėl sutrikimų, kuriuos sukelia hormonų receptorių kompleksai pagrindinių intracelulinių mechanizmų lygmeniu). Taigi, tampa įmanoma gydyti ligas, kurias sukelia padidėjęs androgenų susidarymas arba specifinis jautrumas šiems hormonams.

Atsižvelgiant į narkotikų vartojimo fazę, padidėja riebalinių liaukų aktyvumas, kuris vaidina svarbų vaidmenį spuogų ir seborėjos atsiradimui. Po 3-4 mėnesių gydymo esamas bėrimas paprastai išnyksta. Pernelyg riebūs plaukai ir oda išnyksta dar anksčiau. Taip pat sumažėja plaukų slinkimas, kuris dažnai siejamas su seborėja.

Chloe terapija reprodukcinio amžiaus moterims mažina klinikinius hirsutizmo formų klinikinius požymius; tačiau gydymo poveikis turėtų būti tikimasi tik po kelių mėnesių naudojimo.

Kartu su antiandrogeninėmis savybėmis ciproterono acetatas turi gestageno aktyvumą, kuris imituoja korpuso liuto hormono savybes. Slopina hipofizės gonadotropinių hormonų sekreciją ir slopina ovuliaciją, kuri prisideda prie kontracepcijos poveikio.

Stiprina centrinį ir periferinį ciproterono acetato poveikį ovuliacijai, palaiko aukštą gimdos kaklelio gleivių klampumą, todėl spermatozoidui sunku prasiskverbti į gimdą ir padeda užtikrinti patikimą kontraceptinį poveikį.

Vartojant vaistą, ciklas tampa reguliaresnis, rečiau pasireiškia skausmingos menstruacijos, sumažėja kraujavimo intensyvumas, sumažėja geležies trūkumo anemijos rizika.

Farmakokinetika

Išgėrus vaistą, ciproterono acetatas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis daugiausia gaunamas metabolitų pavidalu per inkstus ir per žarnyną santykiu 1: 2, nedidelė dalis - nepakitęs per žarnyną. Su motinos pienu išsiskiria iki 0,2% ciproterono acetato dozės.

Išgėrus vaistą, etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Etinilestradiolis išsiskiria metabolitų forma: apie 40% - per inkstus, 60% - per žarnyną. Su motinos pienu išsiskiria iki 0,02% etinilestradiolio.

Indikacijos

  • kontracepcija moterims, turinčioms androgenizacijos reiškinių.

Nuo androgenų priklausomos ligos moterims:

  • spuogai (ypač jų ryškios formos, kartu su seborėja, uždegiminiai reiškiniai su mazgų formavimu / papulinė pustulinė spuogai, mazgelinė-cistinė spuogai /);
  • androgeninė alopecija;
  • lengvos hirsutizmo formos.

Išleidimo formos

Tabletės, plėvele dengtos 35 kg + 2 mg.

Naudojimo instrukcijos ir naudojimo būdai

Vaistas turėtų būti vartojamas per 1 tabletę per parą. Tabletės vartojamos be kramtymo ir nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio. Vaistą rekomenduojama vartoti tuo pačiu metu, pageidautina po pusryčių ar vakarienės.

Chloe prasideda pirmąją ciklo dieną, naudojant atitinkamos savaitės dienos piliulę iš kalendoriaus paketo. Vaisto suvartojimas per parą yra atliekamas naudojant tabletes iš kalendoriaus pakuotės nuosekliai rodyklės, kuri yra ant folijos, kryptimi, kol bus paimtos visos tabletės. Kai iš geltonos oranžinės spalvos tabletės paimtos iš kalendoriaus pakuotės, likusias 7 tabletes reikia vartoti per kitas 7 dienas.

Per pastarąsias 7 gydymo ciklo dienas (28 dienas) gali pasireikšti menstruacinis kraujavimas (dėl gydymo nutraukimo). Menstruacijos paprastai prasideda 2-3 dienas po 21-osios gydymo ciklo dienos.

Kitą pakuotę reikia pradėti kitą dieną po to, kai visiškai išgėrėte ankstesnę pakuotę, nepriklausomai nuo kraujavimo tęsimosi / nutraukimo.

Pereinant nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, Chloe vartojimą reikia pradėti kitą dieną po paskutinės tabletės su ankstesnių vaistų veikliosiomis medžiagomis, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos priėmimo (vaistų, kurių sudėtyje yra 21 tabletės). Be to, kaip aprašyta aukščiau.

Jei pacientas 28 dienas vartojo kontraceptines priemones, Chloe reikia vartoti po paskutinės neveikiančios tabletės.

Perjungiant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestagenų („mini-pili“), Chloe galima pradėti be pertraukos.

Vartojant kontraceptikų injekcijos formas, Chloe reikia vartoti nuo kitos injekcijos dienos.

Pereinant nuo implanto, Chloe turi būti naudojamas jau išvežimo dieną.

Visais atvejais per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas turite naudoti papildomą kontracepcijos metodą.

Po nėštumo per pirmąjį nėštumo trimestrą moteris gali nedelsiant pradėti Chloe. Šiuo atveju nereikia papildomų kontracepcijos metodų.

Po gimdymo ar abortų antruoju nėštumo trimestru vaisto vartojimą reikia pradėti nuo 21-28 dienų. Jei priėmimas prasidės vėliau, pirmąją 7 vaisto vartojimo dieną turite naudoti papildomą kontracepcijos metodą.

Jei moteris turi seksualinį gyvenimą tarp gimdymo ar abortų ir narkotikų vartojimo pradžios, nėštumas pirmiausia turėtų būti pašalintas arba pirmieji mėnesiniai turėtų būti laukiami.

Praleistą tabletes reikia vartoti kuo greičiau, kitą tabletę įprastu laiku. 12 valandų vėlavimo, kontracepcijos patikimumas gali būti sumažintas.

Jei užtrukimas vartojant tabletes yra> 12 valandų (intervalas nuo paskutinės pirštinės išgėrimo> 36 valandos) per pirmąją ir antrąją gydymo savaitę, moteris turėtų vartoti paskutinę praleistą tabletes kuo greičiau: net jei tai reiškia dviejų tablečių vartojimą tuo pačiu metu. Vėliau vartojamas tabletes reikia vartoti įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Jei vėluojama vartoti tabletes yra> 12 valandų (intervalas nuo paskutinės pirmosios tabletės išgėrimo> 36 val.) Per 3-ąją vaisto vartojimo savaitę, moteris turėtų vartoti paskutinę praleistą tabletes kuo greičiau: net jei tai reiškia, kad reikia vartoti dvi tabletes vienu metu. Vėliau vartojamas tabletes reikia vartoti įprastu laiku. Pradedant vartoti paketą, reikia pradėti vartoti tabletes iš karto po to, kai baigsis paketas. Tikriausiai, kraujavimas iš kraujo nustoja galioti iki antrojo paketo pabaigos, tačiau gali būti, kad, vartojant tabletes, atsiranda kraujavimas iš smegenų ar pertraukos.

Jei moteris per 3–4 valandas po vaisto išgėrimo, vėmimas, veikliųjų medžiagų absorbcija gali būti neišsami. Šiuo atveju jums reikia sutelkti dėmesį į rekomendacijas, kai praleidžiate tabletes.

Norint uždelsti menstruacijų pradžios datą, moteris turi nedelsiant vartoti tabletes iš naujo vaisto pakuotės iškart po to, kai visos pirmesnės tabletės bus paimtos be pertraukos. Tabletes iš naujos pakuotės galima paimti tol, kol moteris nori (kol pakuotė bus baigta). Vartodama narkotiką iš antros pakuotės, moteriai gali būti kraujavimas iš smegenų ar pertraukos. Jums reikia pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės, kai baigsite vartoti visas 28 tabletes.

Norėdami atidėti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, moteris turėtų sutrumpinti kitą tabletės pertrauką tiek dienų, kiek ji nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad ji neturės kraujavimo iš abstinencijos, ir ateityje atsiras kraujavimas iš smegenų ir pralaužimo, kai vartojama antroji pakuotė (lygiai taip, lyg ji norėtų atidėti mėnesinių pradžią).

Gydant hiperandrogenines sąlygas, vaisto vartojimo trukmę lemia ligos sunkumas. Po simptomų išnykimo rekomenduojama vartoti vaistą mažiausiai 3-4 mėnesius. Atsinaujinus po kelių savaičių ar mėnesių, baigus gydymą, galite pakartoti gydymą Chloe.

Šalutinis poveikis

  • patinimas, švelnumas, padidėjimas ir išpylimas iš pieno liaukų;
  • svorio padidėjimas;
  • tarpmenstruacinis kraujavimas;
  • makšties išskyrų pokyčiai;
  • libido pokyčiai;
  • galvos skausmas, migrena;
  • nuotaikos sumažėjimas;
  • pykinimas, vėmimas, gastralija;
  • prasta tolerancija kontaktiniams lęšiams;
  • akių vokų edema;
  • regos sutrikimas;
  • konjunktyvitas;
  • klausos praradimas;
  • alerginės reakcijos;
  • tromboflebitas, tromboembolija;
  • generalizuotas niežulys;
  • gelta;
  • amžiaus dėmių atsiradimas ant veido (chloasma).

Šie šalutiniai poveikiai gali atsirasti per pirmuosius keletą vaisto mėnesių ir paprastai mažėja.

Kontraindikacijos

  • trombozė ir tromboembolija, įskaitant t (giliųjų venų trombozė, plaučių tromboembolija, miokardo infarktas, smegenų kraujagyslių sutrikimai);
  • prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išeminius priepuolius, krūtinės anginą);
  • arterinė hipertenzija;
  • cukrinis diabetas, kurį komplikuoja mikroangiopatijos;
  • sunkių ar daugelio venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas;
  • ligos arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
  • kepenų navikai (įskaitant istoriją);
  • priklausomi nuo piktybinių hormonų navikų, įskaitant t pieno liaukų ar lytinių organų (įskaitant istoriją) navikai;
  • įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson, rotoriaus sindromai);
  • pankreatitas (įskaitant istoriją), jei jis buvo susijęs su sunkia hipertrigliceridemija;
  • gimdos kraujavimas iš nežinomos etiologijos;
  • migrena, kartu su židininiais neurologiniais simptomais (įskaitant istoriją);
  • pjautuvo ląstelių anemija;
  • idiopatinė gelta arba niežulys nėštumo pabaigoje;
  • otosclerosis su pablogėjimu nėštumo metu;
  • hiperprolaktinemija;
  • žindymo laikotarpis;
  • nėštumas ar įtarimas;
  • amžius virš 40 metų;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Jei vartojant Chloe pirmą kartą atsiranda bet kuri iš šių sąlygų, vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Narkotikas yra kontraindikuotinas nėštumo metu, įtariamas nėštumas ir žindymo laikotarpiu.

Specialios instrukcijos

Prieš naudojant Chloe, būtina atlikti bendrą medicininę apžiūrą (įskaitant pieno liaukas ir gimdos kaklelio gleivių citologinį tyrimą), kad būtų išvengta nėštumo, kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų. Ilgai vartojant vaistą, kas 6 mėnesius turi būti atliekami profilaktiniai tyrimai.

Jei yra rizikos veiksnių, prieš vartojant vaistą reikia atidžiai įvertinti ir aptarti su moterimi galimą riziką ir numatomą gydymo naudą.

Apytikris venų tromboembolijos (VTE) dažnis vartojant mažai dozes vartojančius estrogeninius kontraceptikus ( t

Chloe naudojimo instrukcijos

Tabletės, dengtos plėvele, dviejų tipų.

Tabletės, plėvele dengtos geltonos oranžinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos (21 vnt. Lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, povidonas, natrio karboksimetilo krakmolas (A tipas), bevandenis silicio koloidinis dioksidas, koloidinis aliuminio oksidas, magnio stearatas.

Shell kompozicija: Opadry Yellow II OY-L-32901 dažiklis (Opadry II Yellow OY-L-32901) (laktozės monohidratas, 2910 hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 4000, geležies oksido geltonas, geležies oksido juodas, geležies oksido raudonas, grynas geležies oksidas, išgrynintas vanduo).

Tabletės (placebo) baltos, apvalios, abipus išgaubtos (7 vnt.).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, povidonas, natrio karboksimetilo krakmolas (A tipas), bevandenis silicio koloidinis dioksidas, koloidinis aliuminio oksidas, magnio stearatas.

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - pakuotės.

Kombinuotas mažos dozės geriamųjų kontraceptikų vaistas su anti-androgeniniu poveikiu. Veikimo mechanizmas atsirado dėl jo antiandrogeninio steroidų preparato - ciproterono acetato ir geriamojo estrogeno-etinilestradiolio.

Jis gali konkuruoti su natūraliais androgenų receptoriais (įskaitant testosteroną, dihidroepiandrosteroną, androstendioną), kurie mažais kiekiais susidaro moterų organizme, daugiausia antinksčių, kiaušidžių ir odos. Blokuodamas androgenų receptorius tiksliniuose organuose, jis sumažina androgenizacijos poveikį moterims (dėl sutrikimų, kuriuos sukelia hormonų receptorių kompleksai pagrindinių intracelulinių mechanizmų lygmeniu). Taigi, tampa įmanoma gydyti ligas, kurias sukelia padidėjęs androgenų susidarymas arba specifinis jautrumas šiems hormonams.

Atsižvelgiant į narkotikų vartojimo fazę, padidėja riebalinių liaukų aktyvumas, kuris vaidina svarbų vaidmenį spuogų ir seborėjos atsiradimui. Po 3-4 mėnesių gydymo esamas bėrimas paprastai išnyksta. Pernelyg riebūs plaukai ir oda išnyksta dar anksčiau. Taip pat sumažėja plaukų slinkimas, kuris dažnai siejamas su seborėja.

Chloe terapija reprodukcinio amžiaus moterims mažina klinikinius hirsutizmo formų klinikinius požymius; tačiau gydymo poveikis turėtų būti tikimasi tik po kelių mėnesių naudojimo.

Kartu su antiandrogeninėmis savybėmis ciproterono acetatas turi gestageno aktyvumą, kuris imituoja korpuso liuto hormono savybes. Slopina hipofizės gonadotropinių hormonų sekreciją ir slopina ovuliaciją, kuri prisideda prie kontracepcijos poveikio.

Stiprina centrinį ir periferinį ciproterono acetato poveikį ovuliacijai, palaiko aukštą gimdos kaklelio gleivių klampumą, todėl spermatozoidui sunku prasiskverbti į gimdą ir padeda užtikrinti patikimą kontraceptinį poveikį.

Vartojant vaistą, ciklas tampa reguliaresnis, rečiau pasireiškia skausmingos menstruacijos, sumažėja kraujavimo intensyvumas, sumažėja geležies trūkumo anemijos rizika.

Išgėrus vaistą, ciproterono acetatas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmaks kraujo plazmoje pasiekiama po 1,6 val. ir yra 15 ng / ml. Biologinis prieinamumas yra 88%.

Ciproterono acetatas yra beveik visiškai prijungtas prie plazmos albumino, laisvojoje būsenoje - apie 3,5-4%. Kadangi baltymų surišimas yra nespecifinis, globulino lygio, jungiančio lytinius steroidus (GSPS), pokyčiai neturi įtakos ciproterono acetato farmakokinetikai.

Biotransformuojamas hidroksilinimo ir konjugacijos būdu, pagrindinis metabolitas yra 15b-hidroksilo darinys.

Ziproterono acetato dvifazės farmakokinetika: T1/2 pirmoje ir antroje fazėse yra atitinkamai 0,8 val. ir 2,3 dienos. Bendras plazmos klirensas yra 3,6 ml / min / kg. Jis daugiausia gaunamas metabolitų pavidalu per inkstus ir per žarnyną santykiu 1: 2, nedidelė dalis - nepakitęs per žarnyną. Su motinos pienu išsiskiria iki 0,2% ciproterono acetato dozės. T1/2 ciproterono acetato metabolitams yra 1,8 dienos.

Išgėrus vaistą, etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmaks apie 80 pg / ml ir pasiektas po 1,7 val. Biospuvimas apie 45%, turi didelį individualų kintamumą.

Ryšys su kraujo plazmos baltymais (albuminu) yra didelis: tik 2% yra plazmoje laisvoje formoje.

Etinilestradiolis didina GSPS ir kortikosteroidų surišančio globulino (CSG) kepenų sintezę nuolat naudojant. Gydant Chloe, SSG koncentracija serume didėja nuo maždaug 100 nmol / L iki 300 nmol / L, o CGC koncentracija serume padidėja nuo maždaug 50 μg / ml iki 95 μg / ml.

Absorbcijos ir „pirmojo praėjimo“ per kepenis metu etinilestradiolis plačiai metabolizuojamas.

Etinilestradiolio dvifazės farmakokinetika: T1/2 1-2 valandos ir maždaug 20 valandų. Plazmos klirensas yra apie 5 ml / min / kg. Etinilestradiolis išsiskiria metabolitų forma: apie 40% - per inkstus, 60% - per žarnyną. Su motinos pienu išsiskiria iki 0,02% etinilestradiolio.

- kontracepcija moterims su androgenizacijos reiškiniais.

Nuo androgenų priklausomos ligos moterims:

- spuogai, ypač jų ryškios formos, kartu su seborėja, uždegiminiai reiškiniai su mazgų formavimu (papulinė pustulinė spuogai, mazgelinė-cistinė spuogai);

- šviesios hirsutizmo formos.

- vienu metu vartoti kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais;

- trombozė ir tromboembolija; anamnezėje buvo giliųjų venų trombozė, plaučių tromboembolija, miokardo infarktas, smegenų kraujagyslių sutrikimai, pavyzdžiui, insultas;

- prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išeminius priepuolius, krūtinės anginą);

- kelių arba rimtų venų arba arterijų trombozės rizikos veiksniai (įskaitant su komplikacijomis ir išlenktą defektų, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių liga arba vainikinių arterijų, nekontroliuojama hipertenzija, sunkus dislipoproteinemia, poūmiam bakterijų endokardito, kurie ilgai imobilizacijos, operacijos dėl apatinės galūnės, neurochirurginės operacijos, didelės traumos, rūkymas virš 35 metų amžiaus, nutukimas, kurio KMI yra didesnis kaip 30 kg / m2);

- atskleistas paveldimas ar įgytas polinkis į veną arba arterinę trombozę, t
pvz., atsparumas aktyvuotam baltymui C (APS), antitrombino III trūkumui, proteino C trūkumui, baltymų S trūkumui, hiperhomocysteinemijai ir antifosfolipidinių antikūnų (antikardiolipino antikūnų, lupus antikoagulianto) buvimui;

- cukrinis diabetas su diabetine angiopatija;

- sunki kepenų liga šiuo metu arba praeityje arba sunki nenormali kepenų funkcija ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po kepenų funkcijos rodiklių normalizavimo;

- kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai);

- nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai arba įtarimai dėl jų, įskaitant. pieno liaukų ar lytinių organų (įskaitant istoriją) navikai;

- kraujavimas iš nežinomos etiologijos makšties;

- pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija (įskaitant istoriją);

- migrenos anamnezėje, kurią lydėjo židininiai neurologiniai simptomai;

- nėštumas arba įtarimas;

- žindymo laikotarpis;

- įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromai);

- amžius virš 40 metų;

- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas;

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Jei vartojant Chloe pirmą kartą atsiranda bet kuri iš šių sąlygų, vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas.

Chloe vaistas nėra skirtas naudoti vyrams.

Chloe reikia vartoti atsargiai epilepsijos, depresijos, opinio kolito, kepenų ir tulžies pūslės ligų, gimdos miomos, mastopatijos, chorėjos, tetanijos, porfirijos, išsėtinės sklerozės, varikozinių venų, tuberkuliozės, inkstų ligos (be reguliaraus ovuliacijos ciklo) metu., dislipoproteinemija, pjautuvinių ląstelių anemija, idiopatinė gelta arba niežulys ankstesnio nėštumo metu, otosclerosis su sutrikusi klausa ankstesnio nėštumo metu.

Vaistas turėtų būti vartojamas per burną per 1 skirtuką. Tabletės vartojamos be kramtymo ir nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio. Vaistą rekomenduojama vartoti tuo pačiu metu, pageidautina po pusryčių ar vakarienės.

Jei per praėjusį mėnesį nėra jokių hormoninių kontraceptinių vaistų

Chloe prasideda pirmąją ciklo dieną (t. Y. Pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną) naudojant atitinkamos savaitės dienos piliulę iš kalendoriaus paketo. Leidžiama pradėti vartoti 2 - 5 dieną menstruacinio ciklo metu, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti užtvaros kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės.

Vaisto suvartojimas per parą yra atliekamas naudojant tabletes iš kalendoriaus pakuotės nuosekliai rodyklės, kuri yra ant folijos, kryptimi, kol bus paimtos visos tabletės. Kai iš kalendoriaus paketo visos 21 tabletės yra geltonos oranžinės spalvos, likusios baltos tabletės turi būti vartojamos per kitas 7 dienas. Per pastarąsias 7 gydymo ciklo dienas (28 dienas) gali pasireikšti menstruacinis kraujavimas (dėl gydymo nutraukimo). Kraujavimas iš menstruacijų paprastai prasideda 2-3 dienas po 21-osios gydymo ciklo dienos. Kitą pakuotę reikia pradėti kitą dieną po to, kai visiškai išgėrėte pirmesnes pakuotes, neatsižvelgiant į tai, ar kraujavimas tęsiasi, ar ne.

Perjungiant nuo kombinuotų kontraceptinių vaistų (geriamųjų kontraceptikų (OCC), makšties žiedo ar kontraceptinių pleistrų)

Chloe vaisto vartojimas turėtų būti pradėtas kitą dieną po paskutinės aktyviosios ankstesnės vaisto tabletės, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos (vaistų, kurių sudėtyje yra 21 tabletės). Be to, kaip aprašyta aukščiau.

Jei pacientas kasdien vartojo kontraceptiką kasdien 28 dienas, Chloe vaisto vartojimą reikia pradėti po paskutinių neveikiančių tablečių vartojimo. Chloe turi būti vartojamas makšties žiedo arba kontraceptinio pleistro pašalinimo dieną, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai bus įdėtas naujas pleistras arba įstrigo naujas pleistras.

Pereinant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogenų (mini-pili, injekcijos formos, implantai, progestogeno išskiriantis intrauterinis kontraceptikas)

Pereinant nuo „mini gėrimo“ Chloe vaistas gali būti pradėtas taikyti be pertraukos.

Naudojant injekcines kontraceptikų formas, Chloe vaistas turi būti vartojamas nuo kitos injekcijos dienos.

Pereinant nuo implanto, Chloe turi būti naudojamas jau išvežimo dieną.

Visais atvejais per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas privalote naudoti papildomą kontracepcijos metodą.

Po nėštumo per pirmąjį nėštumo trimestrą moteris gali nedelsiant pradėti Chloe. Šiuo atveju nereikia papildomų kontracepcijos metodų.

Po gimdymo, jei nėštumo metu nėštumo metu nėštumo ar žindymo laikotarpis nėra, vaistas turėtų būti pradėtas 21-28 dienomis. Jei priėmimas prasidės vėliau, pirmąją 7 vaisto vartojimo dieną turite naudoti papildomą kontracepcijos metodą.

Jei moteris tarp gimdymo ar abortų gyveno seksualiai, prieš pradedant vartoti Chloe vaistą, nėštumas pirmiausia turėtų būti atmestas arba būtina laukti pirmųjų menstruacijų.

Praleidus tabletes

Praleistą tabletes reikia vartoti kuo greičiau, kitą tabletę įprastu laiku. 12 valandų vėlavimo, kontracepcijos patikimumas gali būti sumažintas. Kuo daugiau tablečių praleidžiate ir kuo artimesnis 7 dienų pertraukos vartojimas, tuo didesnė nėštumo tikimybė. Tokiu atveju galite laikytis šių dviejų pagrindinių taisyklių:

-vaistas niekada neturėtų būti nutraukiamas ilgiau nei 7 dienas;

-Norint pasiekti pakankamą hipotalaminio-hipofizės-kiaušidžių reguliavimo slopinimą, reikia 7 dienas nepertraukiamai vartoti vaistą.

Atitinkamai gali būti pateiktos šios rekomendacijos, jei pavėluotas tablečių vartojimas buvo ilgesnis nei 12 valandų (intervalas nuo paskutinės tabletės vartojimo momento yra ilgesnis nei 36 valandos).

Pirmoji narkotikų vartojimo savaitė

Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad tuo pačiu metu reikia vartoti dvi tabletes). Toliau nurodytas tabletes reikia vartoti įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas turėtumėte naudoti kontracepcijos barjerą. Jei lytinis aktas įvyko per savaitę prieš tabletės praleidimą, reikia atsižvelgti į nėštumo tikimybę.

Antroji narkotikų vartojimo savaitė

Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad tuo pačiu metu reikia vartoti dvi tabletes). Toliau nurodytas tabletes reikia vartoti įprastu laiku.

Jeigu moteris per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės vartojo tabletes teisingai, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos priemonių. Priešingu atveju, kaip ir praleidžiant dvi ar daugiau tabletes, turite 7 dienas naudoti papildomus kontracepcijos metodus (pvz., Prezervatyvą).

Trečioji narkotikų vartojimo savaitė

Nėštumo rizika padidėja dėl artėjančių tabletes vartojant pertraukų, tačiau, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, visos tabletės buvo paimtos teisingai, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų.

1. Moteris turi kuo greičiau išgerti paskutinę praleistą tabletes, kai tik ji prisimena (net jei tai reiškia, kad tuo pačiu metu reikia vartoti dvi tabletes). Toliau pateiktos tabletės vartojamos įprastu laiku, kol išsikrauks dabartinės pakuotės tabletės. Šią pakuotę reikia pradėti nedelsiant. Kraujavimas "atšaukimas" yra mažai tikėtinas, kol nepasibaigs antrosios pakuotės tabletės, tačiau, vartojant tabletes, gali būti kraujavimas ir "proveržis".

2. Moteris taip pat gali nustoti vartoti tabletes iš dabartinės pakuotės. Tada ji turėtų pertrauką per 7 dienas, įskaitant tą dieną, kai praleidžia tabletę, ir tada pradėti vartoti tabletes iš naujos pakuotės. Jei moteris praleidžia piliulę, o pertraukos metu, ji neturi kraujavimo iš kraujo, todėl būtina pašalinti nėštumą.

Rekomendacijos dėl virškinimo trakto sutrikimų

Jei po 3–4 valandų po vaisto vartojimo moteriai buvo vėmimas, veikliųjų medžiagų absorbcija gali būti neišsami. Šiuo atveju jums reikia sutelkti dėmesį į rekomendacijas, kai praleidžiate tabletes.

Pakeiskite mėnesinių kraujavimo dieną

Norint uždelsti menstruacinio kraujavimo pradžią, moteris iš karto po to, kai išgėrė visas tabletes iš ankstesnės pakuotės, neturėtų nutraukti recepto, ir toliau vartoti tabletes iš naujos pakuotės. Šios naujos pakuotės tabletės gali būti priimamos tol, kol moteris nori (kol paketas bus baigtas). Vartodama narkotiką iš antros pakuotės, moteriai gali atsirasti kraujavimas iš gimdos ar "proveržio". Atnaujinti vaisto Chloe iš naujo pakuotės turėtų būti po įprastos 7 dienų pertraukos.

Norint atidėti mėnesinių kraujavimo pradžios dieną kitai savaitės dienai, moteris turėtų sutrumpinti kitą pertrauką, kai tabletes vartoja tiek dienų, kiek ji nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad ji negaus kraujavimo iš kraujo, o ateityje bus antrasis pakuotės kraujavimas ir „persilaužimas“ (lygiai taip, lyg ji norėtų uždelsti menstruacinį kraujavimą)..

Gydant hiperandrogenines sąlygas

Gydymo trukmę lemia ligos sunkumas. Po simptomų išnykimo rekomenduojama vartoti vaistą bent dar 3-4 mėnesius. Atsinaujinus po kelių savaičių ar mėnesių, baigus gydymą, galite pakartoti gydymą Chloe. Jei vaistas atnaujinamas (po 4 savaičių pertraukos ar daugiau), reikia apsvarstyti didesnę VTE riziką.

Vaikai ir paaugliai

Chloe vaistas rodomas tik po menarche pradžios.

Pacientai po menopauzės

Chloe po menopauzės nėra.

Kepenų funkcijos sutrikimai

Chloe vaistas yra kontraindikuotinas moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodikliai nebus normalūs.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Chloe nebuvo specialiai tiriamas pacientams, sergantiems inkstų sutrikimais. Esami duomenys neleidžia koreguoti dozės tokiais atvejais.

Nepageidaujamų reakcijų dažnumo nustatymas: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100–2).

Arterijų tromboembolinių komplikacijų ar smegenų kraujotakos sutrikimų rizika didėja:

- su didėjančiu amžiumi;

- rūkydami (intensyviai rūkant ir didėjant amžiui, rizika toliau didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims. Moterims, vyresnėms nei 35 metų, turėtų būti primygtinai rekomenduojama nustoti rūkyti, jei nori vartoti Chloe narkotiką);

- su hipertenzija;

- su širdies širdies liga;

- su prieširdžių virpėjimu;

- turintys šeimos istoriją (t. y. su tėvais ar artimais giminaičiais santykinai jauname amžiuje). Jei įtariama paveldima polinkis, prieš priimdama sprendimą dėl bet kokios hormoninės kontracepcijos, moteris turėtų pasikonsultuoti su specialistu.

Periferiniai kraujotakos sutrikimai gali pasireikšti ir cukrinio diabeto, sisteminės raudonosios vilkligės, hemolizinio ureminio sindromo, lėtinės uždegiminės žarnos ligos (ty Krono ligos arba opinio kolito) ir pjautuvo ląstelių anemijos atvejais.

Būtina atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką po gimdymo.

Vartojant Chloe vaistą (kuris gali būti smegenų kraujotakos sutrikimo pirmtakas), padidėja migrenos priepuolių dažnis arba sunkumas.

Kalbant apie galimą venų venų ir paviršinio tromboflebito vaidmenį venų tromboembolijos vystyme, nėra sutarimo.

Biocheminiai veiksniai, galintys rodyti paveldimą ar įgytą jautrumą venų ar arterijų trombozei, apima antikūnus prieš aktyvuotą baltymą C (APS), hiperhomocysteinemiją, antitrombino III trūkumą, baltymų C trūkumą, baltymų S trūkumą, anti-fosfolipidinius antikūnus (anti-kardiolipino antikūnus, antikūnus C, antikūnų trūkumą, antikūnų antikūnus, antikūnus, antikūnus, antikūnus).

Vertindamas rizikos ir naudos santykį, gydytojas turėtų atsižvelgti į tai, kad tinkamas gydymas pagrindine patologija gali sumažinti trombozės riziką. Chloe vartojančioms moterims turėtų būti pranešta apie būtinybę laiku informuoti gydytoją apie galimus trombozės simptomus. Trombozės ar įtarimo dėl jo atsiradimo atveju gydymas Chloe turi būti nutrauktas. Atsižvelgiant į koaguliantų (kumarinų) teratogeninį poveikį, turėtumėte pradėti vartoti tinkamus kontracepcijos metodus.

Pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija, vartojant KSK (jei yra šios šeimos būklės), pankreatito rizika gali padidėti.

Ryšys tarp COK ir arterinės hipertenzijos nebuvo nustatytas. Jei atsiranda nuolatinė arterinė hipertenzija, Chloe turi būti atšauktas ir paskirta atitinkama antihipertenzinė terapija. Priėmimo kontraceptikai galima tęsti normalizuojant kraujospūdį.

Esant nenormaliai kepenų funkcijai, gali prireikti laikinai nutraukti Chloe prieš normalizuojant laboratorinius parametrus. Kartotinei cholestatinei gelta, kuri pirmą kartą atsiranda nėštumo metu arba ankstesniu lytinių hormonų vartojimu, reikia nutraukti COC vartojimą.

Nors KPK veikia atsparumą insulinui ir toleranciją gliukozei, paprastai cukriniu diabetu sergantiems pacientams hipoglikeminių vaistų dozės koreguoti nereikia. Tačiau ši pacientų kategorija turi būti atidžiai prižiūrima.

Moterys, linkusios vartoti chlozmą, vartojant KSK, turėtų vengti ilgalaikio saulės poveikio ir ultravioletinės spinduliuotės poveikio.

Jei hirsutizmo moterims neseniai pasireiškė simptomai arba jie labai padidėjo, atliekant diferencinę diagnozę, reikia atsižvelgti į kitus veiksnius, tokius kaip androgenų sukeliantys navikai, įgimta antinksčių žievės disfunkcija.

Chloe vartojimo metu kartais gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas iš kraujavimo), ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais. Todėl bet kokį netaisyklingą kraujavimą reikia įvertinti tik po maždaug 3 ciklų adaptacijos.

Jei po ankstesnių reguliarių ciklų pasikartoja arba atsiranda netaisyklingas kraujavimas, reikia apsvarstyti nehormonines priežastis ir imtis atitinkamų diagnostinių priemonių, kad būtų išvengta piktybinių navikų (įskaitant gimdos ertmės diagnostinį kreivavimą) ar nėštumą. Kai kuriais atvejais, nutraukus tabletes, pertraukos metu gali nebūti kraujavimo iš kraujo. Nereguliarių tablečių atveju arba, jei nėra dviejų iš eilės kraujavimo iš menstruacijų, nėštumas turėtų būti pašalintas prieš vartojant vaistą.

Jūs galite pakeisti odos alergijos tyrimų rezultatus, mažinant LH ir FSH koncentraciją. Atsižvelgiant į tai, kad kontraceptinis poveikis visiškai pasireiškia 7-ąją dieną nuo vaisto vartojimo pradžios, pirmąją savaitę rekomenduojama naudoti papildomus ne hormoninius kontracepcijos metodus.

Vaistą rekomenduojama paskirti po gimdymo, jei žindymo laikotarpis nevyksta, tik baigus pirmąjį normalų menstruacinį ciklą.

Gydymas turi būti nutrauktas likus 3 mėnesiams iki planuojamo nėštumo.

Jei pasireiškia viduriavimas ir vėmimas, kontraceptinis poveikis sumažėja (nesustabdžius vaisto, būtina naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus).

Yra pranešimų apie šiek tiek padidėjusį gimdos kaklelio vėžio riziką, ilgą laiką vartojant COC. Ryšys su COC vartojimu nėra įrodytas. Išlieka ginčytinas klausimas, kokiu mastu šie duomenys yra susiję su gimdos kaklelio patologija arba su seksualinio elgesio ypatumais (retesnis užkrato kontracepcijos metodų naudojimas). Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio rizikos veiksnys yra nuolatinė ŽPV infekcija. 54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu moterims, vartojančioms COC, šiuo metu yra šiek tiek padidėjusi krūties vėžio diagnozavimo rizika (santykinė rizika 1,24). Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nuo šių vaistų vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai stebimas moterims, jaunesnėms nei 40 metų, krūties vėžio diagnozės padidėjimas moterims, vartojančioms KSK arba kurie neseniai vartojo šį vaistą, yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika. Jo ryšys su KOC nėra įrodytas. Pastebėtas rizikos padidėjimas taip pat gali atsirasti dėl ankstesnio krūties vėžio diagnozavimo moterims, vartojančioms KSK. Moterys, kurios kada nors vartojo KSK, aptinka ankstesnius krūties vėžio etapus nei moterys, kurios jų niekada nenaudojo.

Retais atvejais, vartojant KSK, buvo pastebėtas kepenų navikų vystymasis, kuris kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Tai turėtų būti atsižvelgiama atliekant diferencinę diagnozę, jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, padidėjęs kepenys arba kraujavimas iš pilvo.

KSK naudojimas gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų veikimo biocheminius rodiklius, plazmos baltymų koncentraciją, pavyzdžiui, kortikosteroidų junginį, taip pat kraujo lipidų / lipoproteinų sudėtį, angliavandenių metabolizmą ir kraujo krešėjimo parametrai. Tačiau paprastai nukrypimai lieka normalių laboratorinių verčių intervale.

Narkotikas yra kontraindikuotinas nėštumo metu, įtariamas nėštumas ir žindymo laikotarpiu.

Chloe naudojimo instrukcijos

Aprašymas nuo 2016 12 02

  • Lotynų kalbos pavadinimas: Chloe
  • ATC kodas: G03HB01
  • Veiklioji medžiaga: ziproterono acetatas + etinilestradiolis (ciproterono acetatas + etinilestradiolis)
  • Gamintojas: Zentiva, k.s. (Čekijos Respublika); Laboratorios Leon Farma S.A (Ispanija)

Sudėtis

Ciproterono acetatas, etinilestradiolis, laktozės monohidratas, natrio karboksimetilo krakmolas, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, koloidinis aliuminio oksidas, magnio stearatas, gintaro geltonas, hipromeliozė, laktozės monohidratas, makrogolis, titano dioksidas, juodasis oksidas, vanduo, vanduo,

Tabletės (placebo): laktozės monohidratas, natrio karboksimetilo krakmolas, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, koloidinis aliuminio oksidas, magnio stearatas.

Išleidimo forma

Tabletės plėvelės dangtelyje, dviejų tipų lizdinės plokštelės kartono pakuotėje Nr. 28:

  • Plokščios formos, abipus išgaubtos geltonos-oranžinės spalvos tabletės plėvelės dangtelyje lizdinėje plokštelėje Nr.
  • Tabletės (placebo) yra apvalios formos, abipus išgaubtos, baltos, pūslelės pakuotėje Nr.

Farmakologinis poveikis

Kontracepcija su antiandrogeniniu poveikiu.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Chloe yra monofazinė mažos dozės kombinuota geriamoji kontracepcija su antiandrogeniniu poveikiu. Jo veikimas pagrįstas jo veikliosiomis medžiagomis: ciproterono acetatu su antiandrogeniniu poveikiu ir etinilestradioliu (geriamojo estrogeno).

Tsiproterono acetatas - veikimo mechanizmas priklauso nuo gebėjimo konkurencingai susieti su natūralių androgenų (androstendiono, dehidroepiandrosterono, testosterono) receptoriais, kurie gaminami moterų organizme mažais kiekiais, daugiausia kiaušidėse ir antinksčių liaukose. Dėl savo gebėjimo blokuoti androgenų receptorius, ciproterono acetatas sutrikdo hormonų receptorių procesus ląstelių ląstelių mechanizmų lygmeniu, taip sumažindamas androgenizacijos pasireiškimą moterims, leidžiančias gydyti ligas, kylančias dėl padidėjusio androgenų susidarymo arba didelio jautrumo šiems hormonams. Be antiandrogeninio poveikio, cyproterono acetatas turi histogeninį poveikį, kuris imituoja hormoninių hormonų savybes, slopina gonadotropinių hormonų hipofizės sekreciją ir slopina ovuliacijos procesą, ir tai yra dėl jos kontraceptinio poveikio.

Etinilestradiolis - padidina ciproterono acetato poveikį (sinergizmą) ovuliacijai, išlaiko gimdos kaklelio gleivių aukštą klampumą, todėl sunku spermatozoidui patekti į gimdą, užtikrinant kontraceptinių priemonių patikimumą.

Chloe sumažina riebalinių liaukų funkciją, kurios produktai aktyviai dalyvauja seborėja ir spuogai. Vaisto vartojimas 3-4 mėnesius sukelia atsiradusių bėrimų, padidėjusios riebalinės odos ir plaukų išnykimą. Vartojant Chloe, menstruacijų ciklas tampa reguliaresnis, skausmas ir kraujavimo intensyvumas mažėja, o tai sumažina geležies trūkumo anemijos riziką. Chloe priėmimas po kelių gydymo mėnesių sumažina klinikinius hirsutizmo formos simptomus.

Farmakokinetika

Ciproterono acetatas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax kraujyje po 1 tabletės Chloe viduje patenka 1,5 valandos. Biologinis prieinamumas - 88%. Didelis ryšys su albumino krauju. Biotransformuojama kepenyse dviem fazėmis konjuguojant / hidroksilinant su 15b-hidroksilo metabolito susidarymu. Išsiskiria pro inkstus ir per žarnyną metabolitų pavidalu. T1 / 2 pirmuoju etapu yra 0,8 valandos, o antrasis - 2,5 dienos.

Etinilestradiolis visiškai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didelis ryšys su kraujo albuminu. Etinilestradiolio farmakokinetika apima 2 fazes. Pirmajame kepenų apykaitos fazėje etinilestradiolis intensyviai metabolizuojamas, todėl jo biologinis prieinamumas yra 45%. Abiejų fazių T1 / 2 vidurkis yra 20 valandų. Iš organizmo išsiskiria per žarnyną ir inkstus metabolitų pavidalu.

Naudojimo indikacijos

  • Kontracepcijos tikslais moterims, turinčioms klinikinių androgenizacijos požymių;
  • Gydant nuo reprodukcinio amžiaus moterims priklausančias androgenų ligas: ryškios spuogų formos, kurias papildo seborėja, papulinis pustulinis spuogai, mazgelinės cistinės spuogai, androgeninė alopecija, lengvos hirsutizmo formos.

Kontraindikacijos

Vartojant kartu su kitais hormoninių agentų, kontraceptikų, tromboembolijos, venų, miokardo infarkto, krūtinės anginos, insulto, nekontroliuojama hipertenzija, smegenų kraujagyslių liga, ilgalaikio imobilizacijos, nutukimo, platus traumos, diabeto, nutukimo, nuo hormonų priklausomo piktybinių navikų, ir kepenų auglių, kraujavimas iš nežinomos etiologijos makštis, pankreatitas, migrena su neurologiniais židinio simptomais, nėštumas, žindymas, įgimta hiperbilirubinemija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas.

Šalutinis poveikis

Chloe, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Chloe vartojama per burną, 1 tabletė per dieną, pradedant nuo pirmosios mėnesinių ciklo dienos. Negalima kramtyti tablečių, gerti vandens ar kito skysčio. Vaistas turi būti vartojamas kasdien tuo pačiu metu. Priėmimo trukmė - 21 diena, po to - 7 dienų pertrauka.

Kai praleidžiate tabletes, šį vaistą reikia vartoti dar 12 valandų. Jei pertraukos trukmė daugiau nei 36 valandoms, kontraceptinio poveikio patikimumas nėra garantuotas ir rekomenduojama naudoti ne hormoninius kontracepcijos metodus. Androgenavimo simptomų gydymui reikia daug mėnesių vartoti vaistą ir dar 3–4 ciklus po ligos išnykimo.

Atsinaujinimo atveju galima pakartotinai gydyti. Gydant sunkias seborėjos ar spuogų gydymo veiksmingumą, po 6 mėnesių gydymo arba 12 mėnesių nuo hirsutizmo ir alopecijos gydymo gali būti pridėta ciproterono.

Perdozavimas

Mažas kraujavimas iš makšties, pykinimas, vėmimas.

Sąveika

Kartu su Chloe su barbituratais, hidantoinais, karbamazepinu, primidonu, rifampicinu, okskarbazepinu, felbamatu, griseofulvinu ir topiramatu padidėja kraujavimo iš gimdos rizika, o tai taip pat gali sumažinti kontracepcijos patikimumą.

Chloe vartojimas kartu su rifampicinu, ampicilinu ir tetraciklinais žymiai sumažina kontracepcijos patikimumą.

Chloe naudojimo instrukcijos

Kombinuotas mažos dozės geriamųjų kontraceptikų vaistas su anti-androgeniniu poveikiu. Veikimo mechanizmas atsirado dėl jo antiandrogeninio steroidų preparato - ciproterono acetato ir geriamojo estrogeno-etinilestradiolio.

Jis gali konkuruoti su natūraliais androgenų receptoriais (įskaitant testosteroną, dihidroepiandrosteroną, androstendioną), kurie mažais kiekiais susidaro moterų organizme, daugiausia antinksčių, kiaušidžių ir odos. Blokuodamas androgenų receptorius tiksliniuose organuose, jis sumažina androgenizacijos poveikį moterims (dėl sutrikimų, kuriuos sukelia hormonų receptorių kompleksai pagrindinių intracelulinių mechanizmų lygmeniu). Taigi, tampa įmanoma gydyti ligas, kurias sukelia padidėjęs androgenų susidarymas arba specifinis jautrumas šiems hormonams.

Atsižvelgiant į narkotikų vartojimo fazę, padidėja riebalinių liaukų aktyvumas, kuris vaidina svarbų vaidmenį spuogų ir seborėjos atsiradimui. Po 3-4 mėnesių gydymo esamas bėrimas paprastai išnyksta. Pernelyg riebūs plaukai ir oda išnyksta dar anksčiau. Taip pat sumažėja plaukų slinkimas, kuris dažnai siejamas su seborėja.

Chloe® terapija reprodukcinio amžiaus moterims mažina klinikinius hirsutizmo formų simptomus; tačiau gydymo poveikis turėtų būti tikimasi tik po kelių mėnesių naudojimo.

Kartu su antiandrogeninėmis savybėmis ciproterono acetatas turi gestageno aktyvumą, kuris imituoja korpuso liuto hormono savybes. Slopina hipofizės gonadotropinių hormonų sekreciją ir slopina ovuliaciją, kuri prisideda prie kontracepcijos poveikio.

Stiprina centrinį ir periferinį ciproterono acetato poveikį ovuliacijai, palaiko aukštą gimdos kaklelio gleivių klampumą, todėl spermatozoidui sunku prasiskverbti į gimdą ir padeda užtikrinti patikimą kontraceptinį poveikį.

Vartojant vaistą, ciklas tampa reguliaresnis, rečiau pasireiškia skausmingos menstruacijos, sumažėja kraujavimo intensyvumas, sumažėja geležies trūkumo anemijos rizika.

Farmakokinetika

Išgėrus vaistą, ciproterono acetatas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmaks kraujo plazmoje pasiekiama po 1,6 val. ir yra 15 ng / ml. Biologinis prieinamumas yra 88%.

Ciproterono acetatas yra beveik visiškai prijungtas prie plazmos albumino, laisvojoje būsenoje - apie 3,5-4%. Kadangi baltymų surišimas yra nespecifinis, globulino lygio, jungiančio lytinius steroidus (GSPS), pokyčiai neturi įtakos ciproterono acetato farmakokinetikai.

Biotransformuojamas hidroksilinimo ir konjugacijos būdu, pagrindinis metabolitas yra 15b-hidroksilo darinys.

Ziproterono acetato dvifazės farmakokinetika: T1/2 pirmoje ir antroje fazėse yra atitinkamai 0,8 val. ir 2,3 dienos. Bendras plazmos klirensas yra 3,6 ml / min / kg. Jis daugiausia gaunamas metabolitų pavidalu per inkstus ir per žarnyną santykiu 1: 2, nedidelė dalis - nepakitęs per žarnyną. Su motinos pienu išsiskiria iki 0,2% ciproterono acetato dozės. T1/2 ciproterono acetato metabolitams yra 1,8 dienos.

Išgėrus vaistą, etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmaks apie 80 pg / ml ir pasiektas po 1,7 val. Biospuvimas apie 45%, turi didelį individualų kintamumą.

Ryšys su kraujo plazmos baltymais (albuminu) yra didelis: tik 2% yra plazmoje laisvoje formoje.

Etinilestradiolis didina GSPS ir kortikosteroidų surišančio globulino (CSG) kepenų sintezę nuolat naudojant. Chloe® gydymo metu SSB koncentracija serume didėja nuo maždaug 100 nmol / L iki 300 nmol / L, o CG koncentracija serume padidėja nuo maždaug 50 μg / ml iki 95 μg / ml.

Absorbcijos ir „pirmojo praėjimo“ per kepenis metu etinilestradiolis plačiai metabolizuojamas.

Etinilestradiolio dvifazės farmakokinetika: T1/2 1-2 valandos ir maždaug 20 valandų. Plazmos klirensas yra apie 5 ml / min / kg. Etinilestradiolis išsiskiria metabolitų forma: apie 40% - per inkstus, 60% - per žarnyną. Su motinos pienu išsiskiria iki 0,02% etinilestradiolio.

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tabletės, dengtos plėvele, dviejų tipų.

Tabletės, plėvele dengtos geltonos oranžinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos (21 vnt. Lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 68,8 mg, povidonas - 2 mg, karboksimetilo krakmolo natrio druska (A tipas) - 1,5 mg, silicio dioksidas, bevandenis koloidas - 0,188 mg, aliuminio koloidinis oksidas - 0,04 mg, magnio stearatas - 0,375 mg.

Shell sudėtis: Opadry Yellow II OY-L-32901 dažiklis (Opadry II Yellow OY-L-32901) - 3 mg (laktozės monohidratas, 2910 hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 4000, geležies oksido geltonas, geležies oksidas juodas, geležies oksidas raudonas, raudonasis oksidas) išvalytas vanduo).

Tabletės (placebo) baltos, apvalios, abipus išgaubtos (7 vnt.).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, povidonas, natrio karboksimetilo krakmolas (A tipas), bevandenis silicio koloidinis dioksidas, koloidinis aliuminio oksidas, magnio stearatas.

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - pakuotės.

Dozavimo režimas

Vaistas turėtų būti vartojamas per burną per 1 skirtuką. Tabletės vartojamos be kramtymo ir nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio. Vaistą rekomenduojama vartoti tuo pačiu metu, pageidautina po pusryčių ar vakarienės.

Jei per praėjusį mėnesį nėra jokių hormoninių kontraceptinių vaistų

„Chloe®“ priėmimas pradedamas pirmąją ciklo dieną (t. Y. Pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną) naudojant atitinkamos savaitės dienos piliulę iš kalendoriaus paketo. Leidžiama pradėti vartoti 2 - 5 dieną menstruacinio ciklo metu, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti užtvaros kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės.

Vaisto suvartojimas per parą yra atliekamas naudojant tabletes iš kalendoriaus pakuotės nuosekliai rodyklės, kuri yra ant folijos, kryptimi, kol bus paimtos visos tabletės. Kai iš kalendoriaus paketo visos 21 tabletės yra geltonos oranžinės spalvos, likusios baltos tabletės turi būti vartojamos per kitas 7 dienas. Per pastarąsias 7 gydymo ciklo dienas (28 dienas) gali pasireikšti menstruacinis kraujavimas (dėl gydymo nutraukimo). Kraujavimas iš menstruacijų paprastai prasideda 2-3 dienas po 21-osios gydymo ciklo dienos. Kitą pakuotę reikia pradėti kitą dieną po to, kai visiškai išgėrėte pirmesnes pakuotes, neatsižvelgiant į tai, ar kraujavimas tęsiasi, ar ne.

Perjungiant nuo kombinuotųjų kontraceptinių vaistų (geriamųjų kontraceptikų), makšties žiedo ar kontraceptinių pleistrų)

Chloe ® vartojimas turi būti pradėtas kitą dieną po paskutinės aktyvios tabletės iš ankstesnio preparato, tačiau jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos (preparatų, kurių sudėtyje yra 21 tabletės). Be to, kaip aprašyta aukščiau.

Jei pacientas vartojo ankstesnę kontraceptiką kasdien 28 dienas, Chloe ® vartojimą reikia pradėti po paskutinių neveikiančių tablečių vartojimo. Chloe ® turi būti vartojamas makšties žiedo arba kontraceptinių pleistrų pašalinimo dieną, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai bus įdėtas naujas pleistras arba priklijuojamas naujas pleistras.

Pereinant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogenų (mini-pili, injekcijos formos, implantai, progestogeno išskiriantis intrauterinis kontraceptikas)

Perjungus nuo mini gėrimo, „Chloe®“ naudojimas gali būti pradėtas be pertrūkių.

Naudojant kontraceptikų injekcijos formas, Chloe® reikia vartoti nuo kitos injekcijos dienos.

Perjungiant nuo implanto, Chloe ® turi būti naudojamas jo išėmimo dieną.

Visais atvejais per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas privalote naudoti papildomą kontracepcijos metodą.

Po nėštumo per pirmąjį nėštumo trimestrą moteris gali nedelsiant pradėti Chloe ®. Šiuo atveju nereikia papildomų kontracepcijos metodų.

Po gimdymo, jei nėštumo metu nėštumo metu nėštumo ar žindymo laikotarpis nėra, vaistas turėtų būti pradėtas 21-28 dienomis. Jei priėmimas prasidės vėliau, pirmąją 7 vaisto vartojimo dieną turite naudoti papildomą kontracepcijos metodą.

Jei moteris tarp gimdymo ar abortų gyveno seksualiai, prieš vartojant Chloe ®, nėštumas pirmiausia turėtų būti pašalintas arba turite laukti pirmųjų menstruacijų.

Praleidus tabletes

Praleistą tabletes reikia vartoti kuo greičiau, kitą tabletę įprastu laiku. 12 valandų vėlavimo, kontracepcijos patikimumas gali būti sumažintas. Kuo daugiau tablečių praleidžiate ir kuo artimesnis 7 dienų pertraukos vartojimas, tuo didesnė nėštumo tikimybė. Tokiu atveju galite laikytis šių dviejų pagrindinių taisyklių:

-vaistas niekada neturėtų būti nutraukiamas ilgiau nei 7 dienas;

-Norint pasiekti pakankamą hipotalaminio-hipofizės-kiaušidžių reguliavimo slopinimą, reikia 7 dienas nepertraukiamai vartoti vaistą.

Atitinkamai gali būti pateiktos šios rekomendacijos, jei pavėluotas tablečių vartojimas buvo ilgesnis nei 12 valandų (intervalas nuo paskutinės tabletės vartojimo momento yra ilgesnis nei 36 valandos).

Pirmoji narkotikų vartojimo savaitė

Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad tuo pačiu metu reikia vartoti dvi tabletes). Toliau nurodytas tabletes reikia vartoti įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas turėtumėte naudoti kontracepcijos barjerą. Jei lytinis aktas įvyko per savaitę prieš tabletės praleidimą, reikia atsižvelgti į nėštumo tikimybę.

Antroji narkotikų vartojimo savaitė

Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad tuo pačiu metu reikia vartoti dvi tabletes). Toliau nurodytas tabletes reikia vartoti įprastu laiku.

Jeigu moteris per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės vartojo tabletes teisingai, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos priemonių. Priešingu atveju, kaip ir praleidžiant dvi ar daugiau tabletes, turite 7 dienas naudoti papildomus kontracepcijos metodus (pvz., Prezervatyvą).

Trečioji narkotikų vartojimo savaitė

Nėštumo rizika padidėja dėl artėjančių tabletes vartojant pertraukų, tačiau, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, visos tabletės buvo paimtos teisingai, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų.

1. Moteris turi kuo greičiau išgerti paskutinę praleistą tabletes, kai tik ji prisimena (net jei tai reiškia, kad tuo pačiu metu reikia vartoti dvi tabletes). Toliau pateiktos tabletės vartojamos įprastu laiku, kol išsikrauks dabartinės pakuotės tabletės. Šią pakuotę reikia pradėti nedelsiant. Kraujavimas "atšaukimas" yra mažai tikėtinas, kol nepasibaigs antrosios pakuotės tabletės, tačiau, vartojant tabletes, gali būti kraujavimas ir "proveržis".

2. Moteris taip pat gali nustoti vartoti tabletes iš dabartinės pakuotės. Tada ji turėtų pertrauką per 7 dienas, įskaitant tą dieną, kai praleidžia tabletę, ir tada pradėti vartoti tabletes iš naujos pakuotės. Jei moteris praleidžia piliulę, o pertraukos metu, ji neturi kraujavimo iš kraujo, todėl būtina pašalinti nėštumą.

Rekomendacijos dėl virškinimo trakto sutrikimų

Jei po 3–4 valandų po vaisto vartojimo moteriai buvo vėmimas, veikliųjų medžiagų absorbcija gali būti neišsami. Šiuo atveju jums reikia sutelkti dėmesį į rekomendacijas, kai praleidžiate tabletes.

Pakeiskite mėnesinių kraujavimo dieną

Norint uždelsti menstruacinio kraujavimo pradžią, moteris iš karto po to, kai išgėrė visas tabletes iš ankstesnės pakuotės, neturėtų nutraukti recepto, ir toliau vartoti tabletes iš naujos pakuotės. Šios naujos pakuotės tabletės gali būti priimamos tol, kol moteris nori (kol paketas bus baigtas). Vartodama narkotiką iš antros pakuotės, moteriai gali atsirasti kraujavimas iš gimdos ar "proveržio". Atnaujinti vaisto Chloe ® iš naujo pakuotės turėtų būti po įprastos 7 dienų pertraukos.

Norint atidėti mėnesinių kraujavimo pradžios dieną kitai savaitės dienai, moteris turėtų
sutrumpinkite kitą tabletes pertraukas tiek dienų, kiek ji nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad ji negaus kraujavimo iš kraujo, o ateityje bus antrasis pakuotės kraujavimas ir „persilaužimas“ (lygiai taip, lyg ji norėtų uždelsti menstruacinį kraujavimą)..

Gydant hiperandrogenines sąlygas

Gydymo trukmę lemia ligos sunkumas. Po simptomų išnykimo rekomenduojama vartoti vaistą bent dar 3-4 mėnesius. Jei pasikartosite per kelias savaites ar mėnesius po kursų pabaigos, galite gauti pakartotinį gydymą Chloe ®. Jei vaistas atnaujinamas (po 4 savaičių pertraukos ar daugiau), reikia apsvarstyti didesnę VTE riziką.

Vaikai ir paaugliai

Chloe ® nurodomas tik po menarche pradžios.

Pacientai po menopauzės

„Chloe®“ po menopauzės nenurodyta.

Kepenų funkcijos sutrikimai

Vaistas Chloe ® moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodikliai vėl nepasikeis.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Chloe ® nėra specialiai tiriamas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Esami duomenys neleidžia koreguoti dozės tokiais atvejais.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, nedidelis kraujavimas iš makšties.

Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Narkotikų sąveika

Su vienu metu paraiškos Chloe ® su sužadinančiais mikrosomų kepenų fermentų (hydantoins, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas, taip pat galbūt su okskarbazepinu, topiramatu, felbamato ir grizeofulvinas) padidina klirensą etinilestradiolio ir ciproterono acetatas, kuris gali sukelti "proveržio" kraujavimas iš gimdos arba sumažinti kontracepcijos patikimumą.

Vartojant kartu su ampicilinu, rifampicinu ir tetraciklinais, Chloe® kontracepcijos patikimumas mažėja.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnumo nustatymas: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 iki ®)

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: venų tromboemboliniai sutrikimai, arterijų tromboemboliniai sutrikimai, insultas, padidėjęs kraujospūdis.

Metabolizmo dalis: hipertrigliceridemija, gliukozės toleravimo sutrikimas arba poveikis periferiniam insulino atsparumui.

Virškinimo sistemos dalis: kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai), sutrikusi kepenų funkcija, pankreatitas, cholecistitas.

Odos ir poodinio audinio dalis: chloasma.

Alerginės reakcijos: paveldima angioedema sergančioms moterims egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba sustiprinti angioedemos simptomus.

Iš nervų sistemos ir jutimo organų: neryškus regėjimas, galvos svaigimas.

Sąlygų, kurių sujungimas su PDA (kuriam priklauso Chloe® preparatas), atsiradimas ar pablogėjimas nėra neginčijamas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; Chorea Sydenham; herpes ankstesnio nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze; Krono liga; opinis kolitas; gimdos kaklelio vėžys.

Moterų, vartojančių PDA (įskaitant vaistą Chloe ®), krūties vėžio diagnozavimo dažnumas labai padidėja. Krūties vėžys retai stebimas moterims, jaunesnėms nei 40 metų, pernelyg didelis dažnis, palyginti su bendra rizika susirgti krūties vėžiu. Krūties vėžio priežastinis ryšys su PDA vartojimu nebuvo nustatytas.

Indikacijos

- kontracepcija moterims su androgenizacijos reiškiniais.

Nuo androgenų priklausomos ligos moterims:

- spuogai, ypač jų ryškios formos, kartu su seborėja, uždegiminiai reiškiniai su mazgų formavimu (papulinė pustulinė spuogai, mazgelinė-cistinė spuogai);

- šviesios hirsutizmo formos.

Kontraindikacijos

- vienu metu vartoti kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais;

- trombozė ir tromboembolija; anamnezėje buvo giliųjų venų trombozė, plaučių tromboembolija, miokardo infarktas, smegenų kraujagyslių sutrikimai, pavyzdžiui, insultas;

- prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išeminius priepuolius, krūtinės anginą);

- kelių arba rimtų venų arba arterijų trombozės rizikos veiksniai (įskaitant su komplikacijomis ir išlenktą defektų, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių liga arba vainikinių arterijų, nekontroliuojama hipertenzija, sunkus dislipoproteinemia, poūmiam bakterijų endokardito, kurie ilgai imobilizacijos, operacijos dėl apatinės galūnės, neurochirurginės operacijos, didelės traumos, rūkymas virš 35 metų amžiaus, nutukimas, kurio KMI yra didesnis kaip 30 kg / m2);

- atskleistas paveldimas ar įgytas polinkis į veną arba arterinę trombozę, t
pvz., atsparumas aktyvuotam baltymui C (APS), antitrombino III trūkumui, proteino C trūkumui, baltymų S trūkumui, hiperhomocysteinemijai ir antifosfolipidinių antikūnų (antikardiolipino antikūnų, lupus antikoagulianto) buvimui;

- cukrinis diabetas su diabetine angiopatija;

- sunki kepenų liga šiuo metu arba praeityje arba sunki nenormali kepenų funkcija ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po kepenų funkcijos rodiklių normalizavimo;

- kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai);

- nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai arba įtarimai dėl jų, įskaitant. pieno liaukų ar lytinių organų (įskaitant istoriją) navikai;

- kraujavimas iš nežinomos etiologijos makšties;

- pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija (įskaitant istoriją);

- migrenos anamnezėje, kurią lydėjo židininiai neurologiniai simptomai;

- nėštumas arba įtarimas;

- žindymo laikotarpis;

- įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromai);

- amžius virš 40 metų;

- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas;

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Jei vartojant Chloe ® pirmą kartą atsiranda bet kuri iš šių sąlygų, vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas.

Chloe ® nėra skirtas naudoti vyrams.

Chloe® reikia vartoti atsargiai epilepsijos, depresijos, opinio kolito, kepenų ir tulžies pūslės ligų, gimdos miomos, mastopatijos, chorėjos, tetanijos, porfirijos, išsėtinės sklerozės, varikozinių venų, tuberkuliozės, inkstų ligos (be reguliaraus ovuliacijos). ciklai), dislipoproteinemija, pjautuvinių ląstelių anemija, idiopatinė gelta arba niežulys ankstesnio nėštumo metu, otosclerosis su klausos sutrikimu ankstesnio nėštumo metu.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Narkotikas yra kontraindikuotinas nėštumo metu, įtariamas nėštumas ir žindymo laikotarpiu.

Paraiška kepenų pažeidimams

Kontraindikuotas vaisto vartojimas ligoms ar pastebimai sutrikusi kepenų funkcija, kepenų navikai (įskaitant istoriją), įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson, rotoriaus sindromai), idiopatinis gelta arba niežulys nėštumo pabaigoje.

Atsargiai naudokite vaistą kepenų ir tulžies pūslės ligoms.

Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų

Atsargiai naudokite vaistą inkstų ligoms.

Vartojimas senyviems pacientams

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti Chloe ®, būtina atlikti bendrą medicininę apžiūrą (įskaitant pieno liaukas ir gimdos kaklelio gleivinės citologinį tyrimą), kad būtų išvengta nėštumo, kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų. Ilgai vartojant vaistą, kas 6 mėnesius turi būti atliekami profilaktiniai tyrimai.

Jei yra rizikos veiksnių, prieš vartojant vaistą reikia atidžiai įvertinti ir aptarti su moterimi galimą riziką ir numatomą gydymo naudą.

Didėjant sunkumui, sustiprėjimui ar pirmajam iš šių sąlygų ar rizikos veiksnių gali tekti atšaukti vaistą.

Chloe ® vaisto vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) riziką, palyginti su rizika, kad moterys nevartos vaisto. Papildoma VTE rizika yra didžiausia pirmaisiais Chloe® vartojimo metais arba vėl vartojant po 4 ar daugiau savaičių. VTE 1-2% atvejų gali būti mirtinas. Apytikris VTE dažnis vartojant geriamuosius kontraceptikus su maža estrogeno doze (mažiau kaip 50 µg etinilestradiolio) yra iki 4 iš 10 000 moterų per metus, palyginti su 0,5-1 10000 moterų, kurios nevartoja CPC. Tuo pačiu metu, vartojant PDA, VTE dažnis yra mažesnis nei su nėštumu susijęs VTE dažnis (6 iš 10 000 nėščių moterų per metus).

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis Chloe® vartojančioms moterims yra 1,5-2 kartus didesnis, palyginti su PDA, kuriose yra levonorgestrelio, ir panašus į PDA, kurių sudėtyje yra desogestrelio / gestodeno / drospirenono. Pacientams, sergantiems policistinių kiaušidžių sindromu, yra padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika. Epidemiologiniai tyrimai taip pat parodė ryšį su hormoninių kontraceptikų, turinčių didesnę arterinės tromboembolijos (miokardo infarkto, trumpalaikių išeminių priepuolių) riziką, naudojimu.

Kitų kraujagyslių trombozė, būtent kepenų, žandikaulių, inkstų, smegenų ar tinklainės venų ir arterijų, buvo retai pranešta asmenims, vartojantiems hormoninius kontraceptikus.

Pacientą reikia įspėti, kad atsiradus veninio arterinio trombozės simptomams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Šie simptomai yra vienpusis skausmas apatinėje galūnėje ir (arba) patinimas; staigus sunkus krūtinės skausmas, spinduliuojantis į kairę ranką arba be švitinimo; staigus dusulys; staigus kosulys bet koks neįprastas, sunkus, ilgas galvos skausmas; padidėjęs migrenos dažnis ir sunkumas; staigus dalinis ar visiškas regos netekimas; diplopija; kalbėti ar afaziją; galvos svaigimas; žlugimas su / arba be dalinio priepuolio; silpnumas arba didelis jautrumo praradimas, staiga atsirandantis vienoje ar vienoje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; simptomų kompleksas „ūminis pilvas“.

VTE rizika padidėja:

- su didėjančiu amžiumi;

- rūkydami (intensyviai rūkant ir didėjant amžiui, rizika toliau didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims. Moterims, vyresnėms nei 35 metų, reikia primygtinai rekomenduoti rūkyti, jei nori vartoti Chloe ®);

- turintys šeimos istoriją (t. y. su tėvais ar artimais giminaičiais santykinai jauname amžiuje buvo venų tromboembolijos atvejų). Jei įtariama paveldima polinkis, prieš priimdama sprendimą dėl bet kokios hormoninės kontracepcijos, moteris turėtų konsultuotis su specialistu;

- ilgalaikio imobilizavimo metu, apatinių galūnių operacijos, neurochirurginės operacijos ar didelė trauma. Esant tokioms situacijoms, būtina nutraukti naudojimą (planuojamos operacijos atveju bent 4 savaites), o ne atnaujinti iki 2 savaičių po visiško motorinės veiklos atsigavimo. Jei Chloe ® vartojimas nebuvo sustabdytas iš anksto, reikia apsvarstyti antitrombotinio gydymo klausimą;

- su nutukimu (KMI virš 30 kg / m 2).

Arterijų tromboembolinių komplikacijų ar smegenų kraujotakos sutrikimų rizika didėja:

- su didėjančiu amžiumi;

- rūkydami (intensyviai rūkant ir didėjant amžiui, rizika toliau didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims. Moterims, vyresnėms nei 35 metų, reikia primygtinai rekomenduoti rūkyti, jei nori vartoti Chloe ®);

- su hipertenzija;

- su širdies širdies liga;

- su prieširdžių virpėjimu;

- turintys šeimos istoriją (t. y. su tėvais ar artimais giminaičiais santykinai jauname amžiuje). Jei įtariama paveldima polinkis, prieš priimdama sprendimą dėl bet kokios hormoninės kontracepcijos, moteris turėtų pasikonsultuoti su specialistu.

Periferiniai kraujotakos sutrikimai taip pat gali pasireikšti cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu-ureminiu sindromu, lėtine uždegiminė žarnyno liga (ty Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinių ląstelių anemija.

Būtina atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką po gimdymo.

Vaistinio preparato Chloe ® (kuris gali būti smegenų kraujotakos pirmtakas) vartojimo migrenos išpuolių dažnumo ar sunkumo padidėjimas yra priežastis, dėl kurios vaistas nedelsiant nutraukiamas.

Kalbant apie galimą venų venų ir paviršinio tromboflebito vaidmenį venų tromboembolijos vystyme, nėra sutarimo.

Biocheminiai veiksniai, galintys rodyti paveldimą ar įgytą jautrumą venų ar arterijų trombozei, apima antikūnus prieš aktyvuotą baltymą C (APS), hiperhomocysteinemiją, antitrombino III trūkumą, baltymų C trūkumą, baltymų S trūkumą, anti-fosfolipidinius antikūnus (anti-kardiolipino antikūnus, antikūnus C, antikūnų trūkumą, antikūnų antikūnus, antikūnus, antikūnus, antikūnus).

Vertindamas rizikos ir naudos santykį, gydytojas turėtų atsižvelgti į tai, kad tinkamas gydymas pagrindine patologija gali sumažinti trombozės riziką. Chloe ® vartojančioms moterims reikia pranešti, kad reikia laiku pranešti apie juos.
gydytojui apie galimus trombozės simptomus. Trombozės ar įtarimo dėl jo atsiradimo atveju gydymas Chloe ® turi būti nutrauktas. Atsižvelgiant į koaguliantų (kumarinų) teratogeninį poveikį, turėtumėte pradėti vartoti tinkamus kontracepcijos metodus.

Pacientams, sergantiems hipertrigliceridemija, vartojant PDA (esant šiai ligos būklei), pankreatito rizika gali padidėti.

Ryšys tarp PDA ir arterinės hipertenzijos vartojimo nebuvo nustatytas. Jei pasireiškia nuolatinė arterinė hipertenzija, Chloe ® reikia atšaukti ir skirti atitinkamą antihipertenzinį gydymą. Priėmimo kontraceptikai galima tęsti normalizuojant kraujospūdį.

Esant nenormaliai kepenų funkcijai, gali prireikti laikinai nutraukti Chloe ®, kol bus normalizuoti laboratoriniai parametrai. Norint pasikartoti cholestatinę gelta, kuri pirmą kartą atsiranda nėštumo metu arba ankstesniu lytinių hormonų vartojimu, reikia nutraukti PDA.

Nors pagrindinės sandorio šalys daro įtaką atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams paprastai nereikia koreguoti hipoglikeminių vaistų dozės. Tačiau ši pacientų kategorija turi būti atidžiai prižiūrima.

Moterys, turinčios polinkį vartoti PDA, turėtų vengti ilgalaikio saulės poveikio ir ultravioletinės spinduliuotės poveikio.

Jei hirsutizmo moterims neseniai pasireiškė simptomai arba jie labai padidėjo, atliekant diferencinę diagnozę, reikia atsižvelgti į kitus veiksnius, tokius kaip androgenų sukeliantys navikai, įgimta antinksčių žievės disfunkcija.

Vartojant Chloe, kartais gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas iš kraujavimo), ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais. Todėl bet kokį netaisyklingą kraujavimą reikia įvertinti tik po maždaug 3 ciklų adaptacijos.

Jei po ankstesnių reguliarių ciklų pasikartoja arba atsiranda netaisyklingas kraujavimas, reikia apsvarstyti nehormonines priežastis ir imtis atitinkamų diagnostinių priemonių, kad būtų išvengta piktybinių navikų (įskaitant gimdos ertmės diagnostinį kreivavimą) ar nėštumą. Kai kuriais atvejais, nutraukus tabletes, pertraukos metu gali nebūti kraujavimo iš kraujo. Nereguliarių tablečių atveju arba, jei nėra dviejų iš eilės kraujavimo iš menstruacijų, nėštumas turėtų būti pašalintas prieš vartojant vaistą.

Jūs galite pakeisti odos alergijos tyrimų rezultatus, mažinant LH ir FSH koncentraciją. Atsižvelgiant į tai, kad kontraceptinis poveikis visiškai pasireiškia 7-ąją dieną nuo vaisto vartojimo pradžios, pirmąją savaitę rekomenduojama naudoti papildomus ne hormoninius kontracepcijos metodus.

Vaistą rekomenduojama paskirti po gimdymo, jei žindymo laikotarpis nevyksta, tik baigus pirmąjį normalų menstruacinį ciklą.

Gydymas turi būti nutrauktas likus 3 mėnesiams iki planuojamo nėštumo.

Jei pasireiškia viduriavimas ir vėmimas, kontraceptinis poveikis sumažėja (nesustabdžius vaisto, būtina naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus).

Yra pranešimų apie šiek tiek padidėjusį gimdos kaklelio vėžio riziką ir ilgą laiką vartojant CPC. Ryšys su pagrindinės sandorio šalies priėmimu nėra įrodytas. Išlieka ginčytinas klausimas, kokiu mastu šie duomenys yra susiję su gimdos kaklelio patologija arba su seksualinio elgesio ypatumais (retesnis užkrato kontracepcijos metodų naudojimas). Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio rizikos veiksnys yra nuolatinė ŽPV infekcija. 54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu moterų, vartojančių PKP, santykinė rizika susirgti krūties vėžiu yra šiek tiek padidėjusi (santykinė rizika 1,24). Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nuo šių vaistų vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai pastebimas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozės padidėjimas moterims, kurios šiuo metu vartoja arba naudojasi pagrindine sandorio šalimi, yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika. Jo ryšys su pagrindinės sandorio šalies priėmimu nėra įrodytas. Pastebėtas rizikos padidėjimas taip pat gali atsirasti dėl ankstesnio krūties vėžio diagnozavimo moterims, vartojančioms PDA. Moterys, kurios kada nors naudojo CCP, yra aptiktos ankstesniuose krūties vėžio etapuose nei moterys, kurios jų niekada nenaudojo.

Retais atvejais, atsižvelgiant į PDA vartojimą, pastebėtas kepenų navikų vystymasis, kuris kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Tai turėtų būti atsižvelgiama atliekant diferencinę diagnozę esant sunkiam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar požymiams
kraujavimas iš pilvo.

PDA naudojimas gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant biocheminius kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų veiksmingumo rodiklius, plazmos baltymų koncentraciją, pavyzdžiui, kortikosteroidų junginį, taip pat kraujo lipidų / lipoproteinų sudėtį, angliavandenių metabolizmą ir kraujo krešėjimo parametrai. Tačiau paprastai nukrypimai lieka normalių laboratorinių verčių intervale.

Daugiau Straipsnių Apie Spuogų Rūšių