Aprašymas nuo 2014-09-09

  • Lotynų kalbos pavadinimas: Acnecutan
  • ATC kodas: D10BA01
  • Veiklioji medžiaga: izotretinoinas (izotretinoinas)
  • Gamintojas: SMB TECHNOLOGY, S.A. (Belgija)

Sudėtis

Cheminė Aknekutan sudėtis pirmiausia priklauso nuo vaisto išsiskyrimo formos. Vienoje 3 arba 1 dydžio kapsulėje yra atitinkamai 8 arba 16 mg. labai aktyvus junginys izotretinoinas.

Be to, vaisto sudėtis apima tokias pagalbines medžiagas kaip: išgrynintas sojos pupelių aliejus, kompleksai Gellutsir 50/13 (stearino rūgšties esteriai, glicerolis ir polietileno oksidas), taip pat Span0 (sorbitolis ir oleino rūgšties esteriai).

Kapsulės apvalkale yra titano dioksido, želatinos, raudonojo geležies oksido ir indigokarmino (10 mg).

Išleidimo forma

Kietos želatinos kapsulės, rudos spalvos Nr. 3 (8 mg) arba Nr. 1 (10 mg). Kapsulių turinys yra vaški pasta, kuriai būdingas oranžinės geltonos spalvos atspalvis. Kartoninėje pakuotėje gali būti 1,2,4, 7 lizdinės plokštelės su 14 kapsulių arba 2,3,5,6,9 lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 arba 14 kapsulių.

Farmakologinis poveikis

Vaistas turi priešuždegiminių ir anti-seborinių gebėjimų, taip pat turi regeneruojantį poveikį odai.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Atsižvelgiant į tai, kad vaisto sudėtyje yra izotretinoino Aknekutan, jis pagerina sunkių spuogų formų klinikinį vaizdą, kuris neatitinka kitų gydymo būdų. Nors tikslus veikliojo vaisto veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus, vaistas padeda slopinti riebalinių liaukų veiklą.

Kadangi riebalai yra geriausia terpė kenksmingų bakterijų kūrimui Propionibacterium acnes, kurios sukelia spuogų formavimąsi, mažina riebalinių liaukų dydį ir mažina jų aktyvumą, lėtina bakterijų kolonizaciją.

Akneptanas veikia spuogus, slopina sebocitų proliferaciją, taip atkurdamas ląstelių diferenciacijos procesą, skatindamas regeneraciją. Izotretinoinas, esantis vaisto sudėtyje, turi odos uždegimą.

Naudojimo indikacijos

Pagrindinės vaisto kontraindikacijos yra:

  • žindymo laikotarpis;
  • nėštumas;
  • kepenų nepakankamumas;
  • hiperlipidemija;
  • padidėjęs jautrumas;
  • hipervitaminozė A.

Aknekutan nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų. Reikia laikytis atsargumo priemonių, gydant nuo diabeto, alkoholizmo ir lipidų apykaitos sutrikimų sergančius pacientus su nutukimu ir depresija.

Šalutinis poveikis

Naudojant vaistą gali pasireikšti A hipervitaminozės simptomai, t. Y. Sausa oda, konjunktyvitas, kraujavimas iš nosies, balso užkimimas, kontaktinių lęšių netoleravimas. Aknekutanas gali sukelti tokias dermatologines reakcijas kaip: odos pilingas, prakaitavimas, paronichija, niežulys ir bėrimas, dermatitas, onikodstrofija, fotosensibilizacija ir spuogų pasunkėjimas.

Be to, vartojant Aknekutan, galima pastebėti šalutines reakcijas:

  • virškinimo sistema, pavyzdžiui, viduriavimas, kraujavimas, dantenų ligos, pankreatitas;
  • centrinė nervų sistema - pykinimas, galvos skausmas, neryškus matymas, traukuliai, traukuliai;
  • jutimo organai - fotofobija, kseroftalmija, keratitas, neuritas, klausos praradimas;
  • kvėpavimo sistema ir išreiškiama bronchų spazmu
  • kraujotakos sistema neutropenijos, anemijos, leukopenijos, hematokrito sumažėjimo forma.

Naudojimo instrukcija Aknekutana (metodas ir dozavimas)

Kapsulės su aktyviu vaisto junginiu geriausia vartoti su maistu ne daugiau kaip 2 kartus per dieną. Aknekutano dozė priklauso nuo ligos sunkumo ir paciento sveikatos. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,4 mg. už kiekvieną kilogramą kūno svorio per dieną.

Esant sunkioms spuogų formoms, vaisto dozę galima padidinti iki 2 mg. už kiekvieną kilogramą kūno svorio per dieną. Visiškai remisija pacientams stebima maždaug 24 dienų nuo vaisto vartojimo. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia skirti ypatingą dėmesį vaisto dozei.

Perdozavimas

Perdozavus Aknekutan pasireiškia A grupės hipervitaminozės simptomais. Kad pašalintumėte neigiamus nepageidaujamos vaisto dozės nesilaikymo padarinius, reikia atlikti skrandžio plovimą ir nustoti vartoti vaistą.

Sąveika

Aknekutano veiksmingumą gali sumažinti antibiotikai, susiję su tetraciklinų serija. Siekiant išvengti nudegimų, negalima vartoti vaistų, kurie padidintų jautrumą šviesai. A tipo hipervitaminozės rizika padidina retinoidus, kurie taip pat nerekomenduojami kartu su šiuo vaistu.

Izotretinoinas, esantis vaisto sudėtyje, gali susilpninti kontraceptikų veiksmingumą nedideliu kiekiu progesterono. Siekiant pašalinti padidėjusį dirginimą, Aknekutan vartojamas kartu su keratolitiniais vaistais.

Pardavimo sąlygos

Išrašyti iš vaistinių pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Vaistas saugomas 25 ° C temperatūroje, saugomoje vietoje nuo šviesos.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą Aknekutan ir gydymo metu, reikia stebėti kepenų funkciją, lipidų, trigliceridų ir kepenų fermentų kiekį.

Narkotikų gydymo metu pacientams patariama vengti tiesioginių saulės spindulių ir nepaisyti drėkinančių medžiagų, taip pat naudoti produktus, kurie padeda išvengti sausos odos ir lūpų.

Vaistą vartojant nerekomenduojama naudoti lazerinio gydymo ar cheminio dermos dilimo.

Vaistas gali paveikti koncentraciją, todėl turėtumėte būti atsargūs vairuodami automobilį, kai vartojate Aknekutan.

Analogai

Tarp panašių vaistų galima nustatyti:

Kas yra geriau Aknekutan ar Roakkutan

Kalbant apie cheminę sudėtį, išsiskyrimo formą ir vaistinį poveikį, šie vaistai yra panašūs vienas į kitą, skirtumas tarp Aknekutano ir Roaccutane yra tik veikliojo junginio kiekyje, esančiame vienoje preparato kapsulėje. Roaccutane gali būti iki 20 mg. izotretinoinas, todėl Aknekutanas laikomas gerybine alternatyva ir tuo pat metu yra veiksmingas vaistas nuo spuogų.

Vaikams

Negalima gydyti vaikams iki 12 metų.

Nėštumo (ir laktacijos) metu

Aknekutan draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Atsiliepimai apie Aknekutane

Galima sakyti, kad didžioji dauguma nuomonių apie Aknekutaną forumuose yra teigiamos. Tačiau ne visi sutinka su šiuo vaistu, nes jis turi daug šalutinių poveikių. Be to, kai kurie pacientų atsiliepimai apie trumpalaikį brangaus vaisto poveikį kelia abejonių dėl tikro šio vaisto naudos.

Kaina Aknekutana kur pirkti

Aknekutano kaina (kapsulės 16 mg., 30 vnt.) Kai kuriuose regionuose gali siekti 2500 rublių. Tai gana brangus vaistas.

Maskvoje galima įsigyti narkotiką (8 mg kapsulės. 30 vnt.) Vidutiniškai 1100-1200 rublių.

ACNECUTAN

Pagalbinės medžiagos: Gelutzir 50/13 (stearino rūgšties polietileno oksido ir glicerolio esterių mišinys) - 96 mg, išgrynintas sojos pupelių aliejus - 52 mg, Span 80 (sorbitano oleata - oleino rūgšties ir sorbitolio mišiniai) - 8 mg.

Kūno ir kapsulių dangtelių sudėtis: želatina, geležies dažų raudonasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171).

10 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (6) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (9) - pakuotės kartonas.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (10) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (7) - pakuotės.

Pagalbinės medžiagos: Gelutzir 50/13 (stearino rūgšties polietileno oksido ir glicerolio esterių mišinys) - 192 mg, išgrynintas sojos pupelių aliejus - 104 mg, Span 80 (sorbitano oleatas - oleino rūgšties ir sorbitolio esteriai) - 16 mg.

Kapsulės korpuso sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171).
Kapsulės dangtelio sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geltonasis oksidas (E172), indigokarminas (E132).

10 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (6) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (9) - pakuotės kartonas.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (10) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (7) - pakuotės.

Dėl spuogų gydymo vaistas. Izotretinoinas yra visų trans-retinoinės rūgšties (tretinoino) stereoizomeras.

Tikslus izotretinoino veikimo mechanizmas dar nenustatytas, tačiau nustatyta, kad sunkių spuogų klinikinio vaizdo pagerėjimas yra susijęs su riebalinių liaukų aktyvumo slopinimu ir histologiškai patvirtintu jų dydžio sumažėjimu. Sebum yra pagrindinis substratas Propionibacterium acnes augimui, todėl mažinant riebalų susidarymą slopinama bakterinė kolonizacija.

Aknekutanas slopina sebocitų proliferaciją ir veikia spuogus, atkurdamas normalų ląstelių diferenciacijos procesą, skatina regeneracijos procesus. Be to, izotretinoinas turi odos uždegimą.

Kadangi izotretinoino ir jo metabolitų kinetika yra tiesinė, jos koncentracija plazmoje gydymo metu gali būti prognozuojama remiantis duomenimis, gautais po vienos dozės. Ši vaisto savybė taip pat rodo, kad ji neturi įtakos mikrosomų kepenų fermentų, dalyvaujančių vaistų metabolizme, aktyvumui.

Didelis Aknekutan biologinis prieinamumas priklauso nuo didelio tirpalo izotretinoino kiekio preparate ir gali padidėti, jei jis vartojamas su maistu. Pacientams, sergantiems spuogais Cmaks pusiausvyros būsenoje po 80 mg izotretinoino dozės vartojant tuščią skrandį buvo 310 ng / ml (diapazonas 188-473 ng / ml) ir buvo pasiektas per 2-4 valandas. Izotretinoino koncentracija plazmoje buvo 1,7 karto didesnė nei kraujo dėl prastos izotretinoino skverbties. į raudonuosius kraujo kūnelius.

Priklausomai nuo plazmos baltymų (daugiausia albumino) - 99,9%.

Css izotretinoinas pacientams, sergantiems sunkiu spuogu, kuris vartojo 40 mg 2 kartus per parą, kraujyje, svyravo nuo 120 ng / ml iki 200 ng / ml. Šių pacientų 4-okso-izotretinoino (pagrindinio metabolito) koncentracija buvo 2,5 karto didesnė nei izotretinoino. Izotretinoino koncentracija epidermyje yra 2 kartus mažesnė nei serume.

Jis metabolizuojamas, kad susidarytų 3 pagrindiniai biologiškai aktyvūs metabolitai - 4-okso-izotretinoinas (pagrindinis metabolitas), tretinoinas (visas trans-retino rūgštis) ir 4-okso-retinoinas, taip pat mažiau reikšmingi metabolitai, įskaitant ir gliukuronidus. Kadangi in vivo izotretinoinas ir tretinoinas yra grįžtamai transformuojami vienas į kitą, tretinoino metabolizmas yra susijęs su izotretinoino metabolizmu. 20-30% izotretinoino dozės metabolizuojama izomerizacijos būdu. Žmogaus izotretinoino farmakokinetikai enterohepatinė kraujotaka gali atlikti svarbų vaidmenį.

Tyrimai in vitro parodė, kad izotretinoino konversija į 4-okso-izotretinoiną ir tretinoiną yra keletas citochromo P450 fermentų. Be to, nė viena iš izoformų, matyt, nėra dominuojanti. Izotretinoinas ir jo metabolitai neturi reikšmingo poveikio citochromo P450 fermentų aktyvumui.

T1/2 vidutinė izotretinoino fazė - 19 val. T1/2 4-okso-izotretinoino galinė fazė vidutiniškai - 29 valandos

Izotretinoinas išsiskiria per inkstus ir su tulžimi maždaug vienodai. Nurodo natūralius (fiziologinius) retinoidus. Endogeninės retinoidų koncentracijos atstatomos maždaug po dviejų savaičių nuo vaisto vartojimo pabaigos.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Kadangi duomenys apie vaisto farmakokinetiką pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra riboti, šioje pacientų grupėje izotretinoinas draudžiamas.

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas nepakeičia izotretinoino farmakokinetikos.

- sunkios spuogų formos (kryžminė-cistinė, konglobato, spuogai, turintys riziką susirgti);

- spuogai, kurių negalima gydyti kitomis terapijomis.

- nustatytas ir planuojamas nėštumas (galbūt teratogeninis ir embriotoksinis poveikis);

- žindymo laikotarpis;

- Padidėjęs jautrumas vaistui ar jo komponentams.

Aknekutan nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų.

Rūpestingai: cukrinis diabetas, depresija istorijoje, nutukimas, lipidų apykaita, alkoholizmas.

Viduje, pageidautina su maistu, 1-2 kartus per dieną.

Terapinis gydymo Aknekutan veiksmingumas ir jo šalutinis poveikis priklauso nuo dozės ir skiriasi įvairiais pacientais. Todėl gydymo metu reikia atskirai parinkti dozę.

Pradinė Aknekutan dozė yra 400 mikrogramų / kg per parą, kai kuriais atvejais iki 800 mcg / kg per parą. Esant sunkioms ligos formoms ar kamieno spuogams, gali prireikti iki 2 mg / kg dozės.

Optimali kumuliacinė dozė yra 100-120 mg / kg. Visą remisija paprastai pasiekiama per 16-24 savaites. Jei rekomenduojama dozė nėra gerai toleruojama, gydymą galima tęsti mažesne doze, bet ilgiau. Daugumai pacientų spuogai visiškai išnyksta po vieno gydymo kurso.

Atsinaujinimo atveju galima pakartoti gydymo kursą ta pačia paros doze ir kumuliacine doze. Pakartotas kursas nustatytas ne anksčiau kaip po 8 savaičių po pirmojo, nes pagerėjimas gali būti atidėtas.

Lėtiniu sunkiu inkstų nepakankamumu pradinė dozė turi būti sumažinta iki 8 mg per parą.

Dauguma šalutinių reiškinių priklauso nuo dozės. Šalutinis poveikis paprastai būna grįžtamas po dozės koregavimo arba vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, tačiau kai kurios jų gali išlikti nutraukus gydymą.

Simptomai, susiję su A hipervitaminoze: sausa oda, gleivinės, t. lūpos (cheilitis), nosies ertmė (kraujavimas), gerklų ir ryklės (užkimimas), akys (konjunktyvitas, grįžtamasis ragenos debesys ir kontaktinių lęšių netoleravimas).

Iš odos ir jos priedų: delnų ir padų odos lupimas, bėrimas, niežulys, veido / dermatito eritema, prakaitavimas, pirogeninė granuloma, paronichija, onikodstrofija, padidėjęs granuliacinio audinio augimas, nuolatinis plaukų plitimas, grįžtamasis plaukų slinkimas, grįžtamasis plaukų slinkimas, virškinimo formos hiperpigmentacija, jautrumas šviesai, lengvas odos traumas. Gydymo pradžioje spuogai gali pablogėti ir trunka keletą savaičių.

Dėl raumenų ir kaulų sistemos: raumenų skausmas, padidėjęs CPK kiekis serume arba be jo, sąnarių skausmas, hiperostozė, artritas, raiščių ir sausgyslių užsikimšimas, sausgyslė.

Centrinės nervų sistemos dalis: per didelis nuovargis, galvos skausmas, padidėjęs intrakranijinis spaudimas (smegenų pseudotumoras: galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, neryškus regėjimas, regos nervo patinimas), traukuliai; retai - depresija, psichozė, mintys apie savižudybę.

Dėl pojūčių: xeroftalmija, pavieniai regos sutrikimai, fotofobija, sutrikusio tamsos prisitaikymo (sumažėjęs ryškumo ryškumas); retai - spalvos sutrikimas (praeinant po vaisto vartojimo nutraukimo), lęšinė katarakta, keratitas, blefaritas, konjunktyvitas, akių dirginimas, regos nervas, regos nervo edema (kaip intrakranijinės hipertenzijos pasireiškimas); sutrikęs klausymasis tam tikrais garso dažniais, sunku dėvėti kontaktinius lęšius.

Virškinimo sistemos dalis: burnos gleivinės sausumas, kraujavimas iš dantenų, dantenų uždegimas, pykinimas, viduriavimas, žarnyno uždegimas (kolitas, ileitas), kraujavimas; pankreatitas (ypač kartu su hipertrigliceridemija virš 800 mg / dl). Aprašyti reti pankreatito atvejai, kurių metu baigėsi mirtis. Laikinas ir grįžtamas kepenų transaminazių padidėjimas, pavieniai hepatito atvejai. Daugeliu šių atvejų pokyčiai neviršijo normos ribų ir gydymo metu grįžo prie pradinių rodiklių, tačiau kai kuriais atvejais buvo būtina sumažinti dozę arba sustabdyti Aknekutan.

Kvėpavimo sistemos dalis: retai - bronchų spazmas (dažniau pacientams, sergantiems bronchine astma istorijoje).

Hematopoetinės sistemos dalis: anemija, hematokrito sumažėjimas, leukopenija, neutropenija, trombocitų skaičiaus padidėjimas arba sumažėjimas, pagreitintas ESR.

Laboratoriniai rodikliai: hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, hiperurikemija, sumažėjęs DTL lygis; retai - hiperglikemija. Vartojant Aknekutan, buvo pranešta apie naujai diagnozuotą diabetą. Kai kuriems pacientams, ypač tiems, kurie užsiima intensyviu fiziniu aktyvumu, aprašyti pavieniai CK aktyvumo serume atvejai.

Infekcijos: vietinės ar sisteminės infekcijos, kurias sukelia gramteigiami patogenai (Staphylococcus aureus).

Kiti: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitas (Wegenerio granulomatozė, alerginis vaskulitas), sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, glomerulonefritas.

Teratogeninis ir embriotoksinis poveikis apsigimimų - hidro- ir Mikrocefalija, hipoplazija kaukolės nervai, mikroftalmijos, įgimtos širdies ir kraujagyslių sistemai, prieskydinių sutrikimai skeleto vystymąsi (hipoplazija pirštų falangų, kaukolės, kaklo slankstelių, šlaunikaulio, čiurna, kaulai dilbiai, veido kaukolė, garbanotieji gomurys), maža ausų vieta, nepakankamas ausų apvalkalas, nepakankamas išsivystymas arba visiškas išorinio klausos kanalo, smegenų išvaržų ir nugaros smegenų nebuvimas, kaulų čiulpai sintezės, sintezės ir kojų pirštų, vystymosi sutrikimų čiobrialiaukės; vaisiaus mirtis perinataliniu laikotarpiu, priešlaikinis gimdymas, persileidimai, ankstyvas epifizinio augimo zonų uždarymas; eksperimente su gyvūnais - feochromocitoma.

Perdozavus gali pasireikšti A hipervitaminozės požymiai.

Per pirmąsias kelias valandas po perdozavimo gali prireikti skrandžio plovimo.

Tetraciklino antibiotikai, GCS mažina vaisto Aknekutan veiksmingumą.

Kartu vartojant vaistus, kurie padidina jautrumą šviesai (įskaitant sulfonamidus, tetraciklinus, tiazidinius diuretikus), padidėja nudegimo rizika.

Vartojant kartu su kitais retinoidais (įskaitant acitretiną, tretinoiną, retinolį, tazaroteną, adaptaleną), padidėja hipervitaminozės rizika.

Izotretinoinas gali susilpninti progesterono vaistų veiksmingumą, todėl nenaudokite kontraceptikų, kurių sudėtyje yra mažų progesterono dozių.

Dėl galimo vietinio dirginimo padidėjimo kartu su vietiniais keratolitiniais vaistais spuogų gydymui nerekomenduojama.

Kadangi tetraciklinai padidina padidėjusio intrakranijinio spaudimo riziką, kartu vartoti kartu su izotretinoinu draudžiama.

Prieš gydymą rekomenduojama stebėti kepenų funkciją ir kepenų fermentus, praėjus 1 mėnesiui po jo atsiradimo, o po to kas 3 mėnesius arba pagal indikacijas. Buvo pastebėtas laikinas ir grįžtamas kepenų transaminazių padidėjimas, dažniausiai normaliomis ribomis. Jei kepenų transaminazių kiekis viršija normą, būtina sumažinti vaisto dozę arba ją panaikinti.

Be to, prieš gydymą, 1 mėnesį po pradžios, o po to - kas 3 mėnesius arba pagal indikacijas, reikia nustatyti lipidų kiekį serume tuščiame skrandyje. Paprastai lipidų koncentracijos normalizuojamos po dozės mažinimo arba vaisto vartojimo nutraukimo, taip pat dietos.

Būtina kontroliuoti kliniškai reikšmingą trigliceridų padidėjimą, nes jų padidėjimas viršija 800 mg / dl arba 9 mmol / l gali būti susijęs su ūminiu pankreatitu, galbūt mirtinu. Jei aknekutanas turi nuolatinį hipertrigliceridemijos ar pankreatito simptomų, jį reikia nutraukti.

Retais atvejais pacientai, gydomi Aknekutan, aprašė depresiją, psichozinius simptomus ir labai retai - savižudybių bandymus. Nors jų priežastinis ryšys su vaisto vartojimu nebuvo nustatytas, pacientams, sergantiems depresija, reikia atidžiai stebėti, ar visi pacientai, gydant vaistą, turi būti stebimi dėl depresijos, jei reikia, nukreipiant juos į atitinkamą specialistą. Tačiau vaistinio preparato „Aknekutan“ vartojimas negali sukelti simptomų išnykimo ir gali reikėti tolesnio stebėjimo ir gydymo specialisto.

Retais atvejais gydymo pradžioje pastebimas spuogų pasunkėjimas, kuris išnyksta per 7-10 dienų, nekoreguojant vaisto dozės.

Skiriant vaistą bet kuriam pacientui, pirmiausia reikia atidžiai įvertinti galimo naudos ir rizikos santykį.

Pacientams, vartojantiems Aknekutan, gydymo pradžioje rekomenduojama naudoti drėkinamąjį tepalą ar kūno kremą, lūpų balzamą, kad būtų sumažinta sausoji oda ir gleivinės.

Vartojant Aknekutan, gali būti raumenų ir sąnarių skausmas, serumo CK padidėjimas, kuris gali būti susijęs su intensyvaus fizinio krūvio tolerancijos sumažėjimu.

Didesnį cheminį dermos trintį ir lazerinį gydymą pacientams, vartojantiems Aknekutan, reikia vengti, taip pat 5-6 mėnesius po gydymo pabaigos dėl padidėjusio rando atsiradimo netipinėse vietose ir hiper- bei hipopigmentacijos atsiradimo. Gydant vaistą Aknekutan ir 6 mėnesius po jo, epiliacija negali būti atliekama naudojant vaškavimo priemones dėl epidermio atsiskyrimo, randų atsiradimo ir dermatito.

Kadangi kai kuriems pacientams gali pasireikšti naktinio regėjimo aštrumas, kuris kartais išlieka net ir pasibaigus gydymui, pacientus reikia informuoti apie šios būklės galimybę, rekomenduojant, kad jie būtų atsargūs vairuojant automobilį naktį. Turi būti atidžiai stebima regėjimo aštrumo būklė. Po to, kai nutraukiamas vaisto vartojimas, akių junginės sausumas, ragenos drumstumas, naktinio matymo pablogėjimas ir keratitas. Dėl akių gleivinės sausumo galite naudoti drėkinamąjį akių tepalą arba dirbtinį ašarų paruošimą. Būtina stebėti sausą junginę turinčius pacientus dėl galimo keratito vystymosi. Pacientai, kurie skundžiasi regėjimu, turi būti nukreipti į oftalmologą ir apsvarstyti tinkamumo nutraukti gydymą Aknekutan. Jei kontaktiniai lęšiai yra netoleruojami, gydymo metu reikia naudoti akinius.

Saulės izoliacijos ir UV terapijos poveikis turi būti ribotas. Jei reikia, naudokite apsaugos nuo saulės priemones, kurių apsauginis koeficientas yra ne mažesnis kaip 15 SPF.

Retais atvejais pasireiškė gerybinė intrakranijinė hipertenzija (smegenų pseudotumoras), įskaitant kartu su tetraciklinais. Tokiems pacientams Aknekutan reikia nedelsiant panaikinti.

Gydant vaistą, Aknekutan gali sukelti žarnyno uždegimą. Pacientams, sergantiems sunkiu hemoraginiu viduriavimu, Aknekutan reikia nedelsiant nutraukti.

Retais atvejais buvo aprašytos anafilaksinės reakcijos, atsiradusios tik po to, kai retinoidai buvo vartojami anksčiau. Sunkios alerginės reakcijos lemia vaisto vartojimo nutraukimą ir atidžiai stebint pacientą.

Pacientams, sergantiems didelės rizikos grupe (diabetu, nutukimu, lėtiniu alkoholizmu ar sumažėjusiu riebalų metabolizmu), gydant Aknekutan gali tekti dažniau stebėti gliukozę ir lipidus. Jei yra ar yra įtariamas diabetas, rekomenduojama dažniau nustatyti glikemiją. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, rekomenduojama dažniau stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Gydymo laikotarpiu ir per 30 dienų nuo jo nutraukimo būtina visiškai pašalinti potencialių donorų kraujo mėginius, kad būtų visiškai pašalinta galimybė patekti į šį kraują nėščioms moterims (didelė teratogeninio ir embriotoksinio poveikio rizika).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia vairuoti ir vairuoti kitas potencialiai pavojingas veiklas, kurioms reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio (vartojant pirmąją dozę).

Nėštumas yra absoliuti kontraindikacija gydant Aknekutan.

Jei nėštumas pasireiškia, nepaisant įspėjimo, gydymo metu arba per mėnesį nuo gydymo pabaigos, yra labai didelė rizika gimdyti vaiką, turintį sunkių vystymosi sutrikimų.

Izotretinoinas yra stiprus teratogeninis poveikis. Jei nėštumas atsiranda tuo metu, kai moteris per burną vartoja izotretinoiną (bet kokią dozę ar net trumpą laiką), yra labai didelė rizika, kad vaikas turės vystymosi negalią.

Aknekutan draudžiama vartoti vaisingo amžiaus moterims, išskyrus atvejus, kai moters būklė atitinka visus šiuos kriterijus:

- sunki spuogai, atsparūs įprastiems gydymo metodams;

- pacientas turi suprasti ir laikytis gydytojo nurodymų;

- gydytojas turi informuoti pacientą apie nėštumo pavojų gydymo Aknekutan metu per vieną mėnesį nuo jo ir skubiai konsultuotis, jei įtariamas nėštumas;

- pacientas turi būti įspėtas apie galimą kontraceptikų neveiksmingumą;

- pacientas turi patvirtinti, kad supranta atsargumo priemonių esmę;

- pacientas turi suprasti poreikį ir nuolat naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus likus vienam mėnesiui iki gydymo Aknekutan, gydymo metu ir vieną mėnesį po jo nutraukimo (žr. skyrių „Sąveika su narkotikais“); pageidautina vienu metu naudoti 2 skirtingus kontracepcijos metodus, įskaitant barjerą;

- pacientas turėtų gauti neigiamą patikimo nėštumo testo rezultatą per 11 dienų iki vaisto pradžios; nėštumo testą rekomenduojama atlikti kas mėnesį gydymo metu ir 5 savaites po gydymo pabaigos;

- pacientas turi pradėti gydymą Aknekutan tik 2-3 dienas po kito įprastinio menstruacinio ciklo;

- pacientas turi suprasti būtinybę kas mėnesį lankytis pas gydytoją;

- gydant nuo ligos pasikartojimo, pacientas turi nuolat naudoti tuos pačius veiksmingus kontracepcijos metodus vieną mėnesį iki gydymo Aknekutan pradžios, gydymo metu ir vieną mėnesį po jo užbaigimo, taip pat atlikti tą patį patikimą nėštumo testą;

- pacientas turi visiškai suprasti atsargumo priemonių poreikį ir patvirtinti jo supratimą bei norą naudoti patikimus kontracepcijos metodus, kuriuos gydytojas jai paaiškino.

Kontraceptikų vartojimas pagal pirmiau pateiktas instrukcijas gydymo izotretinoinu metu turi būti rekomenduojamas net moterims, kurios paprastai nevartoja kontracepcijos metodų dėl nevaisingumo (išskyrus histerektomiją patyrusius pacientus), amenorėja arba praneša, kad jie neturi lytinių santykių.

Gydytojas turi būti tikras, kad:

- pacientas kenčia nuo sunkių spuogų (kyšulinė-cistinė, konglobuota spuogai arba spuogai, dėl kurių kyla randų rizika); spuogai, kurių negalima gydyti kitomis terapijomis;

- prieš pradedant vartoti vaistą, gydymo metu ir po 5 savaičių nuo gydymo pabaigos buvo gautas neigiamas rezultatas iš patikimo nėštumo testo; nėštumo testo datos ir rezultatai turi būti dokumentuojami;

- per vieną mėnesį iki gydymo Aknekutan pradžios, gydymo metu ir per mėnesį nuo jo nutraukimo, pacientas naudoja bent vieną, pageidautina, du veiksmingus kontracepcijos metodus, įskaitant barjero metodą;

- pacientas gali suprasti ir įvykdyti visus aukščiau nurodytus nėštumo prevencijos reikalavimus;

- pacientas atitinka visas pirmiau nurodytas sąlygas.

Nėštumo testas

Remiantis esama praktika, pirmuosius 3 menstruacinio ciklo dienas turi būti atliekamas nėštumo testas, kurio jautrumas yra ne mažesnis kaip 25 mME / ml:

Prieš pradedant gydymą

Norint išvengti galimo nėštumo prieš kontracepcijos pradžią, gydytojas turi užregistruoti pradinio nėštumo testo rezultatus ir datą. Pacientams, sergantiems nereguliariomis menstruacijomis, nėštumo testo laikas priklauso nuo seksualinio aktyvumo, jis turi būti atliekamas praėjus 3 savaitėms po nesaugių lytinių santykių. Gydytojas turi informuoti pacientą apie kontracepcijos metodus.

Nėštumo testas atliekamas tą dieną, kai Aknekutan yra skiriamas, arba 3 dienas iki paciento apsilankymo pas gydytoją. Specialistas turėtų registruoti bandymų rezultatus. Vaistas gali būti skiriamas tik tiems pacientams, kurie prieš gydymą Aknekutan mažiausiai 1 mėnesį gauna veiksmingą kontracepciją.

Gydymo metu

Pacientas turi apsilankyti pas gydytoją kas 28 dienas. Mėnesinio nėštumo testavimo poreikis nustatomas pagal vietinę praktiką ir atsižvelgiant į lytinį aktyvumą, ankstesnius menstruacijų sutrikimus. Jei yra įrodymų, nėštumo testas atliekamas vizito dieną arba 3 dienas iki apsilankymo pas gydytoją, bandymo rezultatai turi būti užregistruoti.

Praėjus 5 savaitėms po gydymo pabaigos, atliekamas tyrimas, siekiant išvengti nėštumo.

Aknekutanui skirtas receptas vaisingai moteriai gali būti skiriamas tik 30 dienų nuo gydymo, gydymo tęsinys reikalauja naujo vaisto skyrimo gydytojui. Rekomenduojama atlikti nėštumo testą, receptą ir vaisto vartojimą per vieną dieną.

Jei, nepaisant atliktų atsargumo priemonių, gydymo Aknekutan metu arba per mėnesį nuo jo nutraukimo, nėštumas vis dėlto įvyko, yra didelė labai sunkių vaisiaus apsigimimų rizika.

Nėštumo atveju gydymas vaistiniu preparatu Aknekutan nutraukiamas. Galimybė išlaikyti nėštumą turėtų būti aptarta su gydytoju, kuris specializuojasi teratologijoje.

Kadangi izotretinoinas turi didelį lipofilumą, labai tikėtina, kad jis patenka į motinos pieną. Dėl galimų nepageidaujamų reakcijų Aknekutan negalima vartoti žindančioms motinoms.

Vyrai

Esami įrodymai rodo, kad moterų, vartojančių Aknekutan spermą ir sėklinį skystį, poveikis moterims nėra pakankamas, kad būtų galima išryškinti Aknekutan teratogeninį poveikį. Vyrai turėtų atmesti galimybę vartoti narkotikus kitiems asmenims, ypač moterims.

Daugiau Straipsnių Apie Spuogų Rūšių